[发明专利]一种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使用的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使用的中药组合物。

背景技术

狭窄胆管炎，是一种原因不明、病程缓慢的胆道病变。本病特点是肝内、外胆道的广泛纤维化，其管壁明显增厚而管腔则显著狭窄，临床表现除阻塞性黄疸以外，患者未能得到及时的诊治，可导致胆汁性肝硬化和门静脉高压症，并因肝功能衰竭和上消化道出血而死亡。本病的起因多样化，主要与下列因素有关：①慢性非特异性感染：此病与溃疡性结肠炎有关。在感染性肠病时，肠内细菌从门静脉侵入胆道系统，形成慢性炎症，胆管壁纤维组织增生，使胆管壁缩窄。②自身免疫性疾病：病人血清中的免疫复合物常高于正常人，这些物质沉淀于组织时，可引起局部炎症。Badenheimer测定病人血清中的免疫复合物，不论是否伴发溃疡性结肠炎，他们血清中的免疫复合物都显著高于健康对照组。伴有溃疡性结肠炎的病人，血清中的抗核抗体、抗平滑肌抗体均有一定比例的阳性，支持了这些病人的发病与免疫因素有关的看法。但应用激素或免疫抑制药治疗，虽能改善症状，却没有改善胆管的病理变化，也不能改变病人的病程。③其他因素：该病与先天性因素、类圆线虫感染、酒精中毒、石胆酸等因素有关。

本病的主要病理变化，肝内汇管区胆管壁和胆管周围炎性细胞浸润，主要是淋巴细胞，少有多核白细胞，偶尔可见巨噬细胞和嗜酸性粒细胞，同时随着病变的发展而有局灶的小点状的坏死和纤维组织增生，胆管上皮细胞渐萎缩和消失，出现管壁硬化不光滑而增厚，最终引起胆管管壁的极度纤维化，以致管壁增厚而管腔异常狭窄呈串球样，其管腔最细者仅如铅笔芯，直径不过2mm，病变范围有时仅累及胆总管的一段，但也有胆总管的大部分甚至左、右肝管同时受累者。多数病例伴有慢性胆囊炎和肝十二指肠韧带粘连成条索状，几乎是见不到胆管样结构。同时有阻塞性黄疸和胆汁性肝硬化，至病变晚期则可出现门静脉高压症和肝功能衰竭。

狭窄性胆管炎的自然病程从6个月～15年，许多无症状病例常常在发现时已经伴有肝硬化和门脉高压症，属肝胆疾病中预后很差的病种，因其病因不清楚，在临床方面仍然缺少有效的处理手段。对于合并门静脉高压者，应适当使用门体分流术。因门静脉高压症时肝门处的门静脉血管网怒张、压力高，手术时常发生大量出血而难以进行，故可采用分期的手术方法。无论是分期手术还是全门体分流术，最大的术后并发症为肝衰竭，该肝衰竭一部分源自狭窄性胆管炎本身，一部分来自门体分流术。但是由于本术式可以达到降低门静脉压力，防止门静脉高压并发症的目的，止血和消除腹水的效果肯定，适用于肝功能Child-PughC级等待肝移植的病人。

中医治疗该病多从“黄疸”论治：早期以清热利湿为主，中期以活血化瘀为主，晚期以健脾利水为主。授权公告号为CN103520540B的中国专利公开了一种狭窄性胆管炎术后敷脐剂及其制备方法，其特征在于，由下列重量配比的原料药制备而成：黄根10～30份、侧耳6～12份、马尾藻3～10份、枳茹6～12份、苦参3～10份、木贼6～12份、还筒子6～12份、猫爪草6～12份、山薄荷6～12份、蛤蚧1～5份、赶风柴3～10份、焦谷芽10～25份；由以下步骤组成：(1)将还筒子、侧耳、苦参粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；(2)将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；(3)将黄根、马尾藻、枳茹、木贼、猫爪草、山薄荷、赶风柴和步骤1中所得药渣混匀以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；(4)将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯－80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，分装即得。实践证实，上述敷脐剂效果仍不理想，长期使用后仍有较大比例的患者出现肝衰竭状况，仍需进一步改进。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使用的中药组合物，疗效更好，安全性更高，且安全无毒副作用。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使用的中药组合物，所述中药组合物的原料药由夏枯草、川楝子、红枣、垂盆草、金钱草、姜栀子、救必应、刺黄柏、茵陈、佛手柑、铁蕨鸡、延胡索、柴胡、紫花地丁、南星、肉桂、田七、煅牡蛎、磨盘草、白果、积雪草、藏红花、佛指甲、白屈菜、鸡血藤、甘草、草乌、皂角刺、虎杖、淫羊藿、白花蛇舌草、丹参等组成。