[发明专利]用于治疗尖锐湿疣的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料药制成：黄芪25-33份、白花蛇舌草27-35份、半枝莲10-20份、板蓝根6-13份、土茯苓11-18份、泽泻7-14份、薏苡仁10-17份、灵芝5-13份、木贼6-14份、紫草8-15份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料药制成：黄芪28-31份、白花蛇舌草29-32份、半枝莲13-16份、板蓝根9-11份、土茯苓13-16份、泽泻8-12份、薏苡仁14-16份、灵芝9-12份、木贼8-11份、紫草9-12份；

所述组合物优选由包括以下重量份的原料药制成：黄芪30份、白花蛇舌草30份、半枝莲15份、板蓝根10份、土茯苓15份、泽泻10份、薏苡仁15份、灵芝10份、木贼10份、紫草10份。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其为水洗剂。

4.权利要求1-3任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取黄芪，加入6-8倍于黄芪量的92-98％乙醇溶液，水浴回流提取3-5次，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数0.3-0.5％的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料I；提取后的黄芪挥发除去乙醇后，加入8-10倍于黄芪量的水并加热提取3-5次，水提液离心后取上清，加入乙醇至60％终浓度后，离心去上清，用丙酮洗涤2-4次，低温干燥后得粉末材料II；

(2)取薏苡仁，粉碎，装入CO₂超临界萃取罐中，在压力为15-20MPa、温度为25-35℃、流量为21-25L/h的条件下萃取3-4h，解析条件：压力6MPa，温度35℃，萃取得到橙黄色油状物的液体材料I；

(3)取紫草，粉碎，加10-12倍于紫草量的92-98％乙醇溶液，在65℃的温度下浸泡2-4次，每次12h-14h，同时振摇，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数0.3-0.5％的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料III；

(4)按比例称取白花蛇舌草、半枝莲、板蓝根、土茯苓、泽泻、灵芝、木贼，置于多功能提取罐内，加入8倍于这些药物重量的水，加热提取1-2小时，过滤；再加入6-8倍于这些药物重量的水提取1-2小时，过滤；再加4-6倍于这些药物重量的水提取0.5-1小时，过滤，合并滤液，得到提取液，然后将粉末材料Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ以及液体材料Ⅰ加入到提取液中，搅拌5-10分钟，得到混合提取液。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)为：取黄芪，加入6倍于黄芪量的95％乙醇溶液，水浴回流提取3次，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数0.5％的可溶性淀粉溶液，喷雾干燥后得粉末材料I；提取后的黄芪挥发除去乙醇后，加入8倍于黄芪量的水并加热提取3次，水提液离心后取上清，加入乙醇至60％终浓度后，离心去上清，用丙酮洗涤2次，低温干燥后得粉末材料II。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)为：取薏苡仁，粉碎过50目筛，装入CO₂超临界萃取罐中，在压力为20MPa、温度为35℃、流量为25L/h的条件下萃取4h，解析条件：压力6MPa，温度35℃，萃取得到橙黄色油状物的液体材料I。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)为：取紫草，粉碎过50目筛，加10倍于紫草量的95％乙醇溶液，在65℃的温度下浸泡2次，每次12h，同时振摇，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数0.5％的可溶性淀粉溶液，喷雾干燥后得粉末材料III。

8.根据权利要求4-7中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)为：按比例称取白花蛇舌草、半枝莲、板蓝根、土茯苓、泽泻、灵芝、木贼，置于多功能提取罐内，加入8倍于这些药物重量的水，加热提取1小时，过滤；再加入6倍于这些药物重量的水提取1小时，过滤；再加4倍于这些药物重量的水提取0.5小时，过滤，合并滤液，得到提取液，然后将粉末材料Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ以及液体材料Ⅰ加入到提取液中，搅拌10分钟，得到混合提取液。