[发明专利]用于肾损伤和肾衰竭的诊断及预后的方法和组合物

权利要求书

1.进行一种或多种测定的试剂在制备用于评价受试者肾状态的诊断剂中的应用，

其中所述测定被设定成对取自所述受试者的体液样本检测一种或多种生物标记物以提供测定结果，所述一种或多种生物标记物选自由凝血因子VII、CA19-9、胰岛素样生长因子结合蛋白7、C-X-C基序趋化因子6和C-C基序趋化因子13组成的组；以及

所述测定结果被与所述受试者的肾状态相关联。

2.根据权利要求1所述的应用，其中所述相关联包括将所述测定结果与所述受试者的所述肾状态的危险分级、诊断、分期、预后、分类和监测中的一种或多种相关联。

3.根据权利要求1所述的应用，其中所述相关联包括根据所述测定结果确定所述受试者日后肾状态的一种或多种变化的可能性。

4.根据权利要求3所述的应用，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括日后肾功能损伤、日后肾功能衰弱、日后肾功能改善和日后急性肾衰竭(ARF)中的一种或多种。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的应用，其中所述测定结果包括以下的至少2、3、4或5种：

凝血因子VII的测定浓度，

CA19-9的测定浓度，

胰岛素样生长因子结合蛋白7的测定浓度，

C-X-C基序趋化因子6的测定浓度，以及

C-C基序趋化因子13的测定浓度。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中复数个测定结果是采用一种将所述复数个测定结果转化成单复合结果的函数而组合。

7.根据权利要求3所述的应用，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括与所述受试者罹患的肾损伤相关的临床结果。

8.根据权利要求3所述的应用，其中所述日后肾状态的一种或多种变化的可能性是在从获取所述受试者体液样本之时起差不多30天内可能发生所关注的事件。

9.根据权利要求8所述的应用，其中所述日后肾状态的一种或多种变化的可能性是在差不多一段时间内发生所关注的事件，所述时间段选自由21天、14天、7天、5天、96小时、72小时、48小时、36小时、24小时以及12小时组成的组。

10.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中根据所述受试者预先存在的肾前性、肾性或肾后性ARF的一种或多种已知的危险因素选择所述受试者进行肾状态评价。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中根据充血性心力衰竭、子痫前期、子痫、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、蛋白尿、肾功能不全、肾小球过滤低于正常范围、肝硬化、血清肌酐高于正常范围、败血症、肾功能损伤、肾功能衰弱或ARF中一种或多种的现有诊断，或根据正在经历或经历过大血管手术、冠状动脉搭桥或其它心脏手术，或根据接触NSAID、环孢菌素、他克莫司、氨基糖苷类、膦甲酸、乙二醇、血红蛋白、肌红蛋白、异环磷酰胺、重金属、甲氨蝶呤、不透射线的造影剂或链脲佐菌素选择所述受试者进行肾状态评价。

12.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中所述相关联包括根据所述测定结果确定所述受试者存在或不存在肾功能损伤、肾功能衰弱或ARF中一种或多种的诊断。

13.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中所述相关联包括根据所述测定结果确定罹患肾功能损伤、肾功能衰弱或ARF的受试者的肾功能是否改善或恶化。

14.根据权利要求1至5任一项所述的应用，其中所述诊断剂用于诊断所述受试者存在或不存在肾功能损伤。

15.根据权利要求1至5任一项所述的应用，其中所述诊断剂用于诊断所述受试者存在或不存在肾功能衰弱。

16.根据权利要求1至5任一项所述的应用，其中所述诊断剂用于诊断所述受试者存在或不存在急性肾衰竭的方法。

17.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中所述诊断剂用于诊断所述受试者存在或不存在肾替代疗法需求。

18.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中所述诊断剂用于诊断所述受试者存在或不存在肾移植需求。

19.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其中所述诊断剂用于确定所述受试者日后存在或不存在肾功能损伤的危险。