[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体的说是涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

妇科病是女性健康的天敌，90％的成年女性都有不同程度的妇科疾病，阴道炎是妇科病中的常见病及多发病，据卫生部调查统计显示，女性一生中有症状的阴道炎发病率为75％，其中约有半数妇女经历多次复发，主要表现为外阴和阴道瘤痒、红肿、白带增多等症状，如长期发作，会导致子宫糜烂等子宫感染疾病，严重影响女性的工作、睡眠，给生活带来极大不便，并会相互感染，给女性的身心健康带来严重后果。

目前临床上用于治疗阴道感染的外用药物主要有西药甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定等，或中药莪术油、核桃馏油。西药长期使用容易产生副作用和耐药性，中药莪术油、核桃馏油无毒副作用，效果显著，但是由于资源有限，而且挥发油含量有限，导致其价格昂贵。常用的中成药洁尔阴洗液虽然价格便宜，适合大众化消费，但是长期使用效果并不明显。

中国专利CN101890143A公开了一种裸花紫珠高良姜符合洗液及其制备方法的应用，其以裸花紫珠和高良姜为复方制备成一种对金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌以及白色念珠菌有抑制作用的妇科洗液。但是，该妇科洗液在抑菌方面的效果仍然不是很好，需要进一步研制更高抑菌能力和安全温和的妇科洗液。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中药组合物，使得所述中药组合物具有更高的抑菌能力，特别是在有关阴道炎的白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、阴道霉菌以及大肠杆菌的抑制中具有更优的效果。

本发明的另一个目的是提供所述中药组合物的制备方法以及所述中药组合物在制备人体外阴和阴道的妇科消毒产品中的相关应用。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药组合物，包括沉香、血竭、高良姜和裸花紫珠四种中药的水提物或醇提物。

针对现有专利CN101890143A中药妇科洗液抑菌能力不高的缺陷，本发明在遵循中医药理论基础上，增加血竭和沉香两种中药，协调四种中药之间的相互作用，依靠四种中药整体药效来提高其抑菌能力。

所选中药中，沉香具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘之功效，常用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急；血竭具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效，用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛；裸花紫珠具有消炎，解毒，收敛，止血，用于化脓性炎症，急性传染性肝炎，烧伤或烫伤，外伤出血；高良姜具有温胃止呕，散寒止痛的功效，常用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。本发明依据四种中药协同作用产生的抑菌能力来治疗妇科炎症。

其中，作为优选，以重量份计，所述四种中药原料药的重量份数如下：

沉香3-5份、血竭2-3份、裸花紫珠1-2份、高良姜1-2份。

更优选地，以重量份计，所述四种中药原料药的重量份数如下：

沉香5份、血竭3份、裸花紫珠1份、高良姜1份；

沉香3份、血竭2份、裸花紫珠2份、高良姜1.5份；或

沉香4份、血竭2.5份、裸花紫珠1.5份、高良姜2份。

作为优选，所述水提物和醇提物经加热煮沸提取或加热回流提取获得。

同时，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，将沉香、血竭、高良姜和裸花紫珠粉碎后加入水或乙醇加热煮沸提取或加热回流提取，提取液过滤后浓缩为浸膏，获得所述中药组合物。

其中，作为优选，所述加水量或加乙醇量为四种药材总重的5-15倍；乙醇的浓度不限，可以优选为50％浓度和80％浓度。

作为优选，所述加热煮沸提取或加热回流提取均为提取2次；

作为优选，所述提取时间均为每次30-60min。

本发明所述中药组合物在对白念珠性阴道炎模型小鼠的抑菌试验中，相比市售产品洁尔阴洗液以及专利CN101890143A中的洗液表现出更加优异的抑菌能力。并且，在体外抗菌试验中也优于各处理组。同时，在对本发明中药组合物的毒性试验以及皮肤刺激性试验中也显示本发明中药组合物实属无毒，对皮肤温和无刺激性。

基于上述技术效果，本发明提供了所述中药组合物在制备治疗阴道炎的产品、制备人体外阴和阴道的妇科消毒产品以及制备白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、阴道霉菌以及大肠杆菌的抑菌剂中的应用。

作为优选，所述产品、妇科消毒产品和抑菌剂均为洗液。

此外，本发明还提供了一种妇科洗液产品，包括本发明所述中药组合物和辅料。

作为优选，所述辅料为水、丙二醇、甘油和乙醇。

更优选地，妇科洗液中各组分用量如下：