[发明专利]治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于用于治疗心脑血管疾病的中药领域，尤其涉及治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊及其制备方法。

【背景技术】

冠心病、脑卒中都是世界性高危害多发病，患病人群众多；其病理基础也都是动脉粥样硬化病变。以冠心病为例，根据流行病学调查及尸检统计估测，中国40岁以上人群中，至少超过30％的人已有冠状动脉粥样硬化病变。美国每年死于冠心病者超过60万人；中国每年死亡人数亦为26-39万人(其中70％以上由于未及防治而死于院外)。在中国和东亚，冠心病发病仍呈上升趋势，估计在2010～2020年将达到高峰。欧美西方国家在上世纪60年代已达到高峰。之后，发病出现了控制趋势。但最新评估显示，美国每年仍有110万心肌梗塞(MI)患者，其中只有大约半数病人(55万)能幸存到住院治疗。而每一例MI住院患者的后面就有60～80例其他类型的冠心病人。所以美国实际冠心病人的数量，保守估计也在3800万人左右。近年研究发现，无症状冠心病人群所占比例远大于有症状者，况且本病一旦发生，治疗困难，花费极高。所以关于本病预防策略已成为世界性研究课题。防治的市场需求量特别大，目前，市场上治疗此类疾病药物虽多，但疗效确切、作用持久者甚少，具有预防功能的药物则更少，或因价格昂贵，或因毒副作用较大，或因疗效欠佳，仍难满足广大患病群体需求。因此，对有效防治药物的呼换仍十分迫切。

【发明内容】

本发明的目的在于克服现有技术中存在的问题，提供一种治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊及其制备方法，有效率高，无毒副作用。

为了达到上述目的，本发明胶囊采用以下技术方案：

包括内容物和胶囊壳，按重量份数计，内容物由以下组份制成：黄芪600～700份、红参50～70份、丹参190～250份、当归120～180份、川芎120～180份、山楂120～180份、水蛭80～120份、地龙80～120份、血竭40～60份和冰片25～35份。

本发明胶囊的制备方法采用以下技术方案：包括以下步骤：

(1)按质量份数计，取红参50～70份、丹参190～250份、当归120～180份、川芎120～180份和山楂120～180份，加乙醇回流提取，过滤得到提取液和药渣，将提取液浓缩成相对密度为1.31～1.33的浸膏；

(2)按质量份数计，取黄芪600～700份与步骤(1)中的药渣混合，加水煎煮后过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.31～1.33的稠膏；

(3)将步骤(1)的浸膏和步骤(2)的稠膏分别干燥后，粉碎混合成细粉X；

(4)按质量份数计，取水蛭80～120份、地龙80～120份和血竭40～60份，采用混合串料法粉碎成细粉Y；

(5)将步骤(3)的细粉X和步骤(4)的细粉Y混合均匀，得到粉料，将粉料过筛，进行制粒和整粒，然后喷洒冰片的乙醇溶液，按质量份数计，冰片的乙醇溶液中含有25～35份的冰片，得到内容物，将内容物装入胶囊壳中，得到治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊。

进一步地，步骤(1)中乙醇采用体积分数为72％～78％的乙醇。

进一步地，步骤(1)中回流提取两次，其中第一次是加7倍量的乙醇回流提取2h，第二次是加6倍量的乙醇回流提取2h，且合并提取液后减压回收乙醇。

进一步地，步骤(2)中煎煮两次，其中第一次是加12倍量水，浸泡20分钟，煎煮1.5小时，第二次加10倍量水，煎煮1.5小时，合并煎煮液。

进一步地，步骤(1)和步骤(2)中的相对密度均是在60℃测得的。

进一步地，步骤(3)中是在58～62℃真空干燥或者鼓风干燥。

进一步地，步骤(5)中用喷雾法喷洒冰片的乙醇溶液，喷洒过程中进行搅拌。

进一步地，步骤(5)中冰片的乙醇溶液，是将冰片用体积分数为95％的乙醇溶解形成的，且冰片和乙醇的质量比为1:1.5。

进一步地，步骤(5)中粉料过80～100目筛，采用干法制粒，60目筛整粒。

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：