[发明专利]一种保险装置可单手操作的外科器械及其操作方法

说明书

技术领域

本发明涉及外科器械，尤其是一种外科手术吻合器，具体地，涉及改进的外科器械的保险装置及其操作方法，可以单手操作器械实现方便而且安全的打开保险功能。

背景技术

外科吻合器的作用原理，是通过两个对应的钳口(通常称为钉砧组件和钉仓组件)闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出成型，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。

具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和控制器。执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个钉成型面，钉成型面包含多排钉槽，钉槽用于金属缝合钉的成型。钉仓组件一般包括钉仓、缝合钉、推钉块和推钉滑块和钉仓座，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓座还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块和推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的钉成型面的钉槽中成型。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器用于手动控制操作器械，一般包括有一个固定手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构，一个手动复位组件。当执行器的钉仓组件与钉砧组件处于闭合状态时，操作手动复位组件能驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。

例如，美国专利文献US2014/0001233A1公开了一种吻合器，该吻合器通过操作击发扳机能够使执行器的钉砧组件与钉仓组件从张开状态转换为关闭状态以执行压合、击发等动作，复位时需要用另一只手向回拉手动复位组件，驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。该技术方案中没有击发保险机构，不能有效防止误击发，且从压合组织到击发为一个持续按压操作击发扳机的连贯过程，不能使医者明确地感知到控制分别执行压合与击发动作。

又例如，中国专利文献CN202950702U中公开的一种缝合器，该缝合器虽然已具备击发保险装置，但是，控制该击发保险装置的操作按钮位于缝合器的侧面，导致该操作按钮与击发扳手之间的距离过远，使得很难单手操作，退一步讲，即使假设医者的手指较长，则医者仍然需要通过食指和拇指来分别操作击发扳机和击发保险装置的操作按钮，在此过程中，由于拇指一般和另外四指位于缝合器手柄的不同侧，因此拇指的松弛容易导致握持缝合器不稳。而且该缝合器没有自动复位机构，医者在操作执行一次压合动作后，需要用另一个手将手动复位结构拉拽回近端的初始位置，才能使驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态，因此，事实上，该缝合器在需要反复对组织进行压合时仍然需要两个手进行操作，而不能实现单手操作。

再例如，美国TycoHealthcare公司(后改称为Covidien)的EndoGIAUniversal切割吻合器，以及美国EthiconEndo-Surgery公司的Echelon切割吻合器是实现上述功能的有代表性的产品。上述产品销售多年，也被市场证明具有良好的临床应用效果。但是，这些器械的设计仍然有需要完善的地方，比如器械在操作过程中，器械的击发保险装置需要双手配合才能打开，不利于手术医生在手术过程中操作器械。