[发明专利]一种治疗肢端动脉硬化闭塞症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肢端动脉硬化闭塞症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

肢端动脉硬化闭塞症是肢体动脉内粥样物质的不断扩大并继发血栓形成，引起动脉管壁狭窄、闭塞，使肢体出现慢性或急性缺血症状的一种疾病，主要表现为肢体的凉、麻、痛、活动障碍甚至溃疡、坏疽等，其中以下肢最为常见。此病早期症状不显，容易忽视，待到晚期，不易治愈，致残、致死率较高，病人痛苦大，医疗费用高，给病人家庭及社会带来沉重的负担。随着社会的发展，生活节奏的加快，社会老龄化、饮食、精神情志等因素在日益影响着人民的正常生活，肢端动脉硬化闭塞症的发病呈明显上升趋势，成为危害中老年人生活及生命的主要疾病之一。

肢端动脉硬化性闭塞症属中医“脱疽”，“消渴”等范畴。中医认为其发生机制多因病人年高气衰，气机失常，脉络瘀滞，经气不通，正虚邪实，邪瘀互结，瘀久化热，热盛肉腐而成本病，是本虚标实之证，在本为气血阴阳亏虚，在标为瘀血阻络。

随着医疗水平的不断提高以及新技术的不断涌现，动脉硬化闭塞症的治疗方法越来越多，尤其是近年来随着外科技术及介入技术的发展，手术，介入治疗已经成为肢端动脉硬化闭塞症主要的治疗段之一。但是，药物治疗仍然是肢端动脉硬化闭塞症首选也是最常用的治疗方法，贯穿于肢端动脉硬化闭塞症治疗的始终，特别是传统中医药在防治肢端动脉硬化闭塞症方面有悠久的历史和丰富的经验，疗效肯定，无明显毒副作用，复发率低，远期疗效好。因此，研制疗效更为确切的治疗肢端动脉硬化闭塞症的中药制剂很有必要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗肢端动脉硬化性闭塞症的中药制剂及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗肢端动脉硬化性闭塞症的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种肢端动脉硬化性闭塞症的中药制剂的制备方法。

本发明中药制剂由以下原料药制得：黄芪，党参，丹参，牡丹皮，丝瓜络，鸡血藤，鱼腥草，连翘，海藻，牡蛎。

优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成：黄芪16-18份，党参6-8份，丹参8-10份，牡丹皮7-9份，丝瓜络12-14份，鸡血藤10-12份，鱼腥草6-8份，连翘8-10份，海藻8-10份，牡蛎5-8份。

本发明最优选的是其药效成分由下列重量份的原料药制成：黄芪17份，党参7份，丹参9份，牡丹皮8份，丝瓜络13份，鸡血藤11份，鱼腥草7份，连翘9份，海藻9份，牡蛎6份。

本发明治疗肢端动脉硬化性闭塞症的中药制剂还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、片剂或颗粒剂，优选为颗粒剂。

本发明中药制剂的制备方法包括如下步骤：上述重量份的原料药分别粉碎过80目筛，混合均匀，加药材总质量5倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩至75℃时，其相对密度为1.11-1.18的清膏，干燥粉碎后再加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。

本发明中药制剂，具有以下优点及效果：

(1)本发明中药制剂组方主要是依据肢端动脉硬化性闭塞症本为气血阴阳亏虚，标为瘀血阻络的病机特点研制而成。针对肢端动脉硬化性闭塞症特别是血瘀型肢端动脉硬化性闭塞症的证候分析：患肢麻木，发凉，疼痛固定，持续，肢端可见瘀斑，足部皮色紫绀，跛行加重，可出现夜间静息痛，舌质暗，可见瘀斑，脉弦涩。方中黄芪，党参，补气固表，健脾益肺；牡丹皮，丹参，丝瓜络，鸡血藤，补血活血，化瘀通经；鱼腥草，连翘，清热解毒，消肿散结；海藻，牡蛎，软坚散结，化痰利水。全方共奏活血化瘀，通经止痛，益气理气之功，对肢端动脉硬化性闭塞症特别是血瘀型肢端动脉硬化性闭塞症有极强的针对性疗效，起效迅速，标本兼治。

(2)本发明中药制剂在肢端动脉硬化性闭塞症时相对于化学药品而言，不良反应和副作用少，不易复发。

(3)经临床应用验证，使用本发明制剂治疗血瘀型肢端动脉硬化性闭塞症，治疗组60例患者显效31例，有效25例，总有效率95％，临床效果极为显著。

本发明所述中药制剂各中药组份的功能效果如下：

黄芪，性温，味甘。补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

党参，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。