[发明专利]一种新型的肺肿瘤定位针

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种新型的肺肿瘤定位针。

背景技术

随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出率也越来越容易。目前尺寸大于1cm的肺小结节，能够通过肉眼观察和手指触诊的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察和手指触诊的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大，加大患者创伤的风险。

目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料(带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈)，常用产品为末端带定位钩的金属丝(Hook-wire)，其定位钩能够固定在肺内，但一款为乳腺疾病设计的金属丝(Hook-wire)常被用作定位针，在肺小结节定位过程中，存在缺陷：第一，金属丝(Hook-wire)末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝(Hook-wire)前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝(Hook-wire)与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩出现移位、脱落风险；第二，与金属丝(Hook-wire)配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；第三，金属丝(Hook-wire)末端部分无刻度标示，无法确定病灶深度，手术过程中易造成切除范围过大导致患者生活质量下降或者造成金属丝(Hook-wire)被切断引起医疗事故：第四，金属丝(Hook-wire)定位后，患者长时间保持固定体位会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张。

专利公开号为“CN 204016436”的中国专利公开了一种肺小结节穿刺定位针，与金属丝(Hook-wire)相比减少了脱落问题，但未能实质性解决定位针移位、脱落。其针芯头部设置有三个均匀分布的J型钩，针芯尾部设置有丝线，手术定位过程中丝线被用于固定于患者体表，同样由于呼吸远动会导致丝线的联动作用，丝线固定越牢固越容易出现针芯移位、脱落；尤其是在手术过程中，当术者夹闭支气管，排除肺泡内的气体，使得肺呈现塌陷，极易引起针芯移位、脱落。其针芯无刻度标示，无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大，导致患者创伤过大，恢复周期延长同时使得患者生活质量下降，或者造成针芯被切断引起医疗事故。

所以，研发一种既能解决移位脱落，又能确定病灶深度，方便术者更精确切除病灶的定位针，一直是本领域急需解决的技术问题。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种新型的肺肿瘤定位针，该肺肿瘤定位针同时具备确定病灶定位和测量病灶深度功能，不仅能够将肺或者肺的部分提拉起来，方便术者对病灶进行切除，而且能在术中测量病灶的深度。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种新型的肺肿瘤定位针，包括穿刺针，所述穿刺针由穿刺针套管和与所述穿刺针套管的近端固定连接的穿刺针手柄组成，所述肺肿瘤定位针还包括锚定定位针、定位线和推送装置，所述推送装置包括推管和与所述推管的近端固定连接的推管手柄，所述推管被置于所述穿刺针套管内，所述推管的远端抵住所述锚定定位针的近端，所述锚定定位针的近端宽度大于或等于所述推管的外径，所述定位线的远端与所述锚定定位针的近端连接，所述定位线从所述推管的管腔内部延伸出所述推送装置外部，所述定位线的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个所述色带的长度在3mm至15mm之间。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

在一些实施例中，所述定位线为柔性材料，从所述定位线的远端到近端方向，所述多个不同颜色的色带依次被命名为第一色带、第二色带和第三色带，依次类设，所述第一色带的长度在8-15mm之间，其他色带的长度在5-10mm之间。

在一些优选的实施例中，所述定位线的远端部分设置有不同颜色的5-8个色带，所述第一色带的长度为10mm，其他色带的长度为5mm。

在一些优选的实施例中，所述第一色带为线的原色。

在一些实施例中，所述锚定定位针设置有1个或多个定位钩针，所述定位钩针为弯形钩针、折线钩针或者弯折钩针，所述的定位钩针远端为锋利的针尖。

在一些优选的实施例中，当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖越过所述锚定定位针的中轴线，到达所述锚定定位针中轴线的对侧。