[发明专利]一种由利水药制成的治疗妇科病的药物与制法及检测方法

权利要求书

1.一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：葶苈子1～2重量份，防己1～2重量份，桑白皮1～2重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：葶苈子1重量份，防己2重量份，桑白皮1重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：葶苈子2重量份，防己1重量份，桑白皮2重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：葶苈子1重量份，防己1重量份，桑白皮1重量份。

5.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、外用膏剂。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：取葶苈子、防己、桑白皮，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：取葶苈子、防己、桑白皮，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，加入正己烷、凡士林、羊毛脂，沸水浴中持续搅拌，浓缩得胶液；将浓缩后的胶液，铺展于涂有石蜡的特制防粘膜表面晾干，贴上粘性背衬，剪成适宜大小，得贴膏剂。

8.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的含量测定方法为：采用高效液相色谱法进行粉防己碱的含量测定：

（1）色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为30：70的乙腈-水；检测波长：200nm；柱温：20℃；灵敏度：0.1AUFS；流速：1.0mL·min^-1；进样量：10μL；

    （2）对照品溶液制备：精密称取80℃干燥至恒重的粉防己碱对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液；

（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5μL，注入高效液相色谱仪，进行检测。

9.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。

10.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物在制备治疗痛经药物中的应用。