[发明专利]具有改善睡眠、增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种具有改善睡眠、增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法和应用。本发明所提供的用于改善睡眠、增强免疫力的中药组合物，由刺五加、西洋参、酸枣仁、黄精、补骨脂和茯苓制成。经动物功能试验结果证明，本发明所提供的中药组合物具有改善睡眠、增强免疫力的作用，动物安全性试验结果表明，本发明中药组合物安全无毒副作用、无致畸致突变作用。人体试食试验表明本发明中药组合物能有效改善失眠、免疫力低下等症状，效果显著，可应用于药物或保健品的制备，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及药品或保健品中药组合物领域，具体涉及一种具有改善睡眠、增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

睡眠是高等脊椎动物周期性出现的一种自发的和可逆的静息状态，表现为机体对外界刺激的反应性降低和意识的暂时中断。人的一生大约有1/3的时间是在睡眠中度过的。当人们处于睡眠状态中时，可以使人们的大脑和身体得到休息、休整和恢复，适量的睡眠有助于人们日常的工作和学习。科学提高睡眠质量，是人们正常工作学习生活的保障。睡眠障碍是指睡眠量的异常及睡眠质的异常，或在睡眠时发生某些临床症状，如睡眠减少或睡眠过多，梦行症等。入睡困难、浅睡易醒、醒后难以入睡、多梦，常伴有白天萎靡不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症状。睡眠不佳和失眠使人不快乐，注意力不集中，严重影响日常生活及工作，长期失眠者会增加高血压和抑郁等疾病的患病风险。

据有关资料显示，全国目前已有50％以上的人有难以入睡和失眠现象，由于长期失眠，许多人患上了诸多的相关疾病。睡眠障碍已成为人类的一大杀手，给人们的生活、工作、学习带来了巨大隐患。目前，市面流行的各类改善睡眠产品主要为镇静安眠药和褪黑素类中药组合物。目前临床上常用的安眠药有苯二氮卓类、巴比妥类和其他非巴比妥类，其治疗失眠的效果比较明显，但对其肝、肾影响较大，服用者容易产生对药品的依赖性，通常不断加大药用剂量才能保持效果，而且还会产生很大的毒副作用，因此并不是适合长期服用的药物。褪黑素改善睡眠功效尚不明确，长期或高剂量服用褪黑素可能对人体产生危害，如明显抑制人体生殖系统功能。中老年(因褪黑素分泌减少)人群若褪黑素白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。

失眠，中医称之为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等。中医认为失眠证有虚实两种，是机体内在气血、脏腑功能失调所致。因此，失眠的治疗，应着重于内脏的调治，而使气血调和，阴阳平衡，脏腑功能归于正常。结合中医药理论，开发出从安全、有效改善睡眠的中药组合物势在必行。

免疫力是指人体免疫系统抵御病原体感染的能力。据世界卫生组织调查，全球约有35％以上的人处于疲劳状态，尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60－75％。随着生活节奏的加快，人们面临家庭、事业、社会等各方面压力，经常出现体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等免疫力低下表现。轻度的免疫低下，通过一段时间的调理机体能自然的恢复，而严重的免疫低下不仅需要药物治疗的介入，甚至有导致癌变的可能。

中医认为疾病的发生、发展和转归取决于正邪的消长，与机体的免疫功能有关，从而提出了扶正祛邪的主要治病原则。扶正是指扶助机体正气，增强体质、提高机体抗邪、抗病能力的一种治疗原则。通过增强正气的方法，祛邪外出，恢复健康状况。中药在免疫低下的治疗效果突出，能根据人们不同体质辨证论治，充分调动机体免疫力。

研究显示，免疫系统在睡眠期间可得到某种程度的修补，并转而对睡眠起调节作用。“健康的体魄来自睡眠”是医学研究人员根据对睡眠研究的最新结果得出的新观点。长期睡眠不足可以带来一系列的机体损伤，包括思考能力减退、警觉力与判断力下降，免疫功能低下、内分泌紊乱等。可见，睡眠质量与免疫力之间有很大的联系。

综上所述，改善睡眠和增强免疫力已成为日益关注的焦点，研究开发出一种具有可明显改善睡眠、增强免疫力作用，又无毒副作用的中药组合物具有重要的意义。

发明内容