[发明专利]一种制备治疗过敏性鼻炎药中药

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种制备治疗过敏性鼻炎药中药。

背景技术

过敏性鼻炎是鼻腔黏膜和粘膜下组织的过敏性炎症，表现为充血或水肿。患者出现鼻塞，鼻痒，喷嚏，咳嗽，喉部不适，眼耳不适，甚至头痛头晕等症状，它是某种致敏物的作用和身体抵抗力差而致。过敏性鼻炎不仅影响鼻子、咽喉和眼睛，还会影响睡眠、听力，甚至头痛、头晕，食欲不振、易疲劳、记忆力减退等。当影响鼻腔的生理功能时，会出现呼吸障碍，引发血氧降低，影响其它组织和器官的功能与代谢。近九成的鼻咽癌因鼻炎久治不愈所致，有的鼻炎患者下鼻甲肥大，睡眠时氧气不足，严重的可引起脑梗塞、高血压、突发心脏病等，甚至猝死。

目前，西药治疗过敏性鼻炎只能暂时缓解症状，并不能根除病症，而长期服用西药会产生一定的依赖性和抗药性，并会对人体产生副作用。

本发明的处方于2014年11月05日在中国专利201410405843.X的申请中作为治疗肠胃炎的药物公开后，我们在大量临床应用中发现该方除了主治功能外，还具有治疗过敏性鼻炎的良好疗效，不但起效迅速、疗效持久，而且不良反应少。为了进一步开发该药新的临床用途，减少药物的资源浪费，将该药进行了一系列的药效及剂型研究，为更广泛的临床应用打下坚实基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物的新的治疗用途，具体是一种制备治疗过敏性鼻炎药中药。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩6-13份、鱼腥草2-12份、蒲公英1-15份、木香10-15份、珍珠伞10-15份、鸡内金5-15份、黄连2-10份和甘草10-15份。本发明中药组合物具有散寒、祛湿，显著的抗炎效果，目前临床仅用于对肠胃炎和急性肠胃炎的治疗。

作为本发明进一步的方案：按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩10份、鱼腥草8份、蒲公英8份、木香12份、珍珠伞12份、鸡内金9份、黄连6份和甘草12份。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）黄芩、鱼腥草、蒲公英、黄连、甘草用乙醇回流提取；

（2）木香加4-9倍量水，浸泡0.5-3小时，蒸馏提取2-5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；

（3）珍珠伞、鸡内金与木香提取挥发油后药渣、残留液和黄芩等回流后药渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40-80%，放置12-48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型。如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

本发明中药组合物的制备方法适于工业应用。所述中药组合物包括药学上适用的各种口服制剂，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂。本发明制备各种口服制剂的方法为药学上常用方法，如常规压片、制粒、装胶囊等。服用方法：口服，每日一剂，分早、晚两次，每次含生药量100-125g。

本发明药物的动物毒性试验

取家兔100只，雌雄各半，体重2.0-3.0kg，分为两组，一组为超剂量实验组，另一组为正常量实验组。超剂量组为7.5g生药/kg，正常量组为2.5g生药/kg，给药方式为灌胃法给药，每天早晚各一次，连续服用30天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

下面结合临床资料对本发明中药组合物的疗效作进一步说明。

一、临床资料

采用本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物从2014年12月--2015年6月治疗过敏性鼻炎患者100人，其中男性58人，女性42人，年龄19--65岁，病程最短者6个月，最长者6年，平均2.5年。

二、治疗方法

采用本发明中药组合物所制备的片剂，每天早晚各口服一次，5天为一个疗程。

三、疗效评定标准

痊愈：症状、体征消失，内窥镜检查鼻腔粘膜肿胀消失，鼻腔宽敞光滑，患者鼻腔通气良好，头痛、流涕、鼻痒等症状消失，无鼻腔粘连及其他相关病症出现，60天以上无复发。

有效：发作时病症、体征减轻，鼻腔痂皮有所减少，鼻涕症状有所改善，发作次数减少。