[发明专利]一种用于治疗长骨骨折的内固定钢板

说明书

技术领域

本发明涉及一种适合于微创手术治疗长骨骨折的内固定钢板，属于骨科医疗器械技术领域。

背景技术

长骨骨折是骨科的常见病和多发病，大多为受到重击所致，交通事故、体育运动、爬山、建筑工地等活动和场所是高发区域，还有患有骨质疏松的老年人受到磕碰或跌倒也会导致骨折的发生。目前长骨骨折的发病和治疗存在以下问题：

     肱骨近端骨折占全身骨折的4%-5%，年龄与发病率呈正相关，女性约为男性2倍。其中有15%是复杂、不稳定骨折，其中又以单纯外科颈骨最常见。当外科颈骨折同时伴有大、小结节骨折及肩关节脱位，即Neer分型三、四部分骨折时，由于骨折类型复杂、治疗难度大，一般保守治疗难以取得满意效果，临床上大多需采取手术治疗。传统切开复位内固定术常用的手术入路为经三角肌胸大肌间沟入路，内固定物多以锁定钢板为主。术中需离断三角肌前缘并进行骨折前方的广泛松解、行大范围的软组织剥离，这样势必会影响骨折周围及骨折块的血运，增加了骨折后肱骨头的缺血坏死概率，导致发生骨不连或感染的概率增加。且过大的创伤使肩关节周围肌群肿胀、疼痛、粘连，影响肩关节早期的康复功能锻炼。

    股骨远端骨折包括股骨内、外髁骨折，股骨髁间骨折和距离关节面15cm以内的股骨髁上骨折。该部位多为松质骨，且髓腔较宽，随交通运输及工农业的发展，由高能量暴力造成该部位骨折有增多的趋势，而且病情复杂，损伤程度严重。其常伴有严重软组织损伤、骨折粉碎、骨缺损、膝关节和股四头肌伸膝装置的损伤。诸多因素导致临床治疗较为困难。对其治疗要求解剖复位，坚强固定，早期功能锻炼。传统的切开复位内固定手术需大切口切开骨折区域，软组织剥离广泛，不同程度的破坏血运，易出现骨折延迟愈合和不愈合等并发症。目前内固定治疗骨折已从盲目追求解剖复位坚强内固定转化为与保护骨与软组织血运减少手术创伤并重。

胫骨内、外侧平台是胫骨内、外侧髁的关节面，它们分别与股骨内、外侧髁构成关节。胫骨内侧平台较大，整个关节面成一个凹面；而外侧平台相对较小且位置稍高，整个关节面成一个凸面。胫骨平台骨折严重威胁到膝关节的结构及功能。如果单独使用石膏固定2-3周以上，就会造成明显的关节僵硬。牵引下早期活动可以保留运动功能但不会实现骨折复位。关节压缩与干骺端粉碎会导致成角畸形，引起关节很大程度上超负荷。只有关节面解剖复位并保持肢体力线，同时早期功能锻炼，才能避免大多数的并发症。而这些要求大多只能通过早期切开复位和内固定来实现。传统的切开复位手术时间长、出血多、透视次数较多，术后有可能会出现感染、固定失效、创伤后关节炎、畸形愈合、不愈合等并发症。

胫骨远端骨折的发病率较高，约占四肢骨折的31.77%。由于其创伤解剖的特殊性，治疗较为困难，尤其是胫骨远端粉碎性骨折，术后易发生骨不连、切口皮肤坏死、感染及关节功能障碍等并发症。虽然外固定技术治疗此类骨折有时也能取得良好的效果，但长期固定会合并钉道感染、固定针松动，严重影响踝关节功能。交锁髓内钉的应用为胫腓骨中段骨折带来了理想的效果，但对于远端骨折，尤其骨折波及关节面时髓内钉技术往往固定不牢靠，且有脂肪栓塞危险。目前，钢板固定成为治疗胫骨远端骨折的首选方法。传统的切开复位内固定技术由于过分的追求解剖复位、坚固的内固定及骨折的一期愈合常以牺牲骨折断端血运为代价，广泛暴露软组织及骨膜，常造成伤口愈合不良、感染及骨延迟愈合等不良后果。

随着医疗技术的发展，微创技术已经进入医疗的各个领域，因此MIPO就成为治疗此类骨折的新理念。MIPO技术包括利用骨折间接复位技术，经骨折端两侧小切口，采用皮下或肌肉下插入接骨板，横跨骨折端予以桥接，螺钉固定骨折远近段以获得骨折相对稳定固定。小切口对局部软组织损伤轻，减少骨折周围软组织损伤和骨折端血液循环的破坏，保持了骨折块的生物学活性，符合生物学固定（biological osteosynthesis）的新概念。

目前市场上的内固定钢板均为一体成型，形状较大，且用于干骺端的钢板形状多为“T”形或“高尔夫球棒”形解剖钢板，经皮肤小切口插入皮下时较困难。同时一体成型内固定钢板必须同时与两片及以上断骨相连，不方便医生操作。这样就会带来手术时间延长，术区范围扩大，软组织破坏及出血增多的问题，增加了骨折愈合的难度和伤口感染的可能性。由于目前临床使用的内固定钢板均为传统结构，不适合微创手术的应用，使用这种钢板不但不便操作，而且大大降低了微创手术的优越性，迄今为止并没有一种专门为骨科长骨骨折进行微创手术设计的钢板，因此设计一种适合于微创手术的内固定钢板是十分必要的。

发明内容