[发明专利]一种用于治疗失眠的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗失眠的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。为此，急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗失眠的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：蛇王藤20份、紫荆皮18份，地黄15份，黄连5份，白芍15份，党参10份，黄芪18份，茯神12份，枣仁18份，合欢皮15份，夜交藤18份，珍珠母30份，全瓜蒌30份，麻子仁12份。

所述用于治疗失眠的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗失眠的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗失眠的药物制剂在制备治疗失眠药物中的应用。

蛇王藤为西番莲科西番莲属植物蛇王藤Passiflora cochinchinensis Spreng.，以全株入药。全年可采，洗净切碎，晒干。清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇咬伤，胃、十二指肠溃疡；外用治瘭疽，疮痈。紫荆皮为豆科植物紫荆的干燥树皮，拉丁学名Cercis chinensis Bunge，能活血通经，消肿止痛，解毒。用于月经不调，痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打损伤，咽喉肿痛；外用治痔疮肿痛，虫蛇咬伤。其余药材为药典品种。

有益效果：中医认为失眠的原因很多，思虑劳倦、内伤心脾、阴阳不交、心肾不交、阴虚火旺、心气虚以及胃中不和等因素，均可影响心神而失眠。失眠的发生常与心脾肝肾及阴血不足有关，其病理变化总属阳盛阴衰，阴阳不交。因此本发明蛇王藤、紫荆皮，地黄，黄连清热解毒、滋阴补肾为君药，白芍，党参，黄芪，茯神，枣仁，合欢皮，夜交藤，珍珠母，全瓜蒌，麻子仁益气养血、镇静安神为臣药，全方治疗失眠效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取蛇王藤20g、紫荆皮18g，地黄15g，黄连5g，白芍15g，党参10g，黄芪18g，茯神12g，枣仁18g，合欢皮15g，夜交藤18g，珍珠母30g，全瓜蒌30g，麻子仁12g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。