[发明专利]医治皮肤白斑的外用制剂及制法

权利要求书

1.医治皮肤白斑的外用制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：菟丝子10-15；风藤草8-13；石花6-10；鸡骨草9-13；浮萍8-14；地皮消7-15；补骨脂10-14；白鲜皮9-12；香薷7-14；刺蒺藜10-13；密佗僧6-14；风气草10-16；松球8-12。

2.如权利要求1所述的医治皮肤白斑的外用制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：菟丝子11.5-13.5；风藤草9.5-11.5；石花7-9；鸡骨草10-12；浮萍9.5-12.5；地皮消10-12；补骨脂11-13；白鲜皮10-11；香薷9-12；刺蒺藜11-12；密佗僧8-12；风气草12-14；松球9-11。

3.如权利要求1所述的医治皮肤白斑的外用制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：菟丝子12.5；风藤草10.5；石花8；鸡骨草11；浮萍11；地皮消11；补骨脂12；白鲜皮10.5；香薷10.5；刺蒺藜11.5；密佗僧10；风气草13；松球10。

4.如权利要求1-3所述的医治皮肤白斑的外用制剂的制备方法，其特征在于，将其制成药学上可接受的喷雾剂，步骤如下：

（1）将密陀僧捣碎成小块，并研成细粉，备用；将刺蒺藜去掉刺后，用浓度为1.5%-3.5%的食盐水拌匀（优选浓度为2.0%-3.0%的食盐水拌匀），闷10-18分钟（优选闷12-16分钟），置锅内用文火炒至微黄色，取出晒干，粉碎成细粉，备用；

（2）菟丝子、补骨脂和松球置于热风干燥机中干燥45-75分钟（优选置于热风干燥机中干燥55-65分钟），粉碎，与步骤（1）所得原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉平铺于渗漉筒内，加乙醇没过药面5-6cm，浸润，然后补加5-8倍量的乙醇（优选补加6-7倍量的乙醇），打开渗漉阀，按照3-5mL/min的速度（优选按照3.5-4.5mL/min的速度）缓缓渗漉，渗漉过程中保持溶剂没过药面，待渗漉液的量为混合药粉量的20-24倍（优选渗漉液的量为混合药粉量的21-23倍）时，停止渗漉，回收乙醇，过滤，得黄色油状粘稠液体，备用；

（4）将风藤草、石花、鸡骨草、浮萍、地皮消、白鲜皮、香薷和风气草置于药锅中，加水煎煮两次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次各煎煮25-35分钟），合并煎液，三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩至原体积的一半，再经微滤膜过滤，滤液冷却至室温，备用；

（5）将步骤（3）所得粘稠液体加入到上述滤液中，加入医用酒精，沿顺时针方向搅拌两次，边搅拌边加入其它辅料，混匀，装入喷雾瓶中，即得。

5.根据权利要求4所述的医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中干燥的温度为50-70℃（优选的干燥的温度为55-65℃，更加优选的干燥的温度为60℃）。

6.根据权利要求4所述的医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过60-90目筛（优选的过70-80目筛，更加优选的过75目筛）。

7.根据权利要求4所述的医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中乙醇的浓度为75%-95%（优选的乙醇的浓度为80%-90%，更加优选的乙醇的浓度为85%）。

8.根据权利要求4所述的医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中微滤膜的孔径为0.2μm-0.8μm（优选的微滤膜的孔径为0.35μm-0.65μm，更加优选的微滤膜的孔径为0.5μm）。

9.根据权利要求4所述的医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中医用酒精的量为滤液量的5.5-8.5倍（优选的医用酒精的量为滤液量的6.5-7.5倍，更加优选的医用酒精的量为滤液量的7倍）。

10.根据权利要求4所述的医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中辅料为质量分数为2.55%的冰片和质量分数为1.65%的白矾粉。