[发明专利]改进的痛经治疗中药

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体而言，本发明提供了改进的痛经治疗中药，其可以利用成本较低的生药原料和/或宽松而降低成本的生产工艺制成，尽管降低了其中的指标化合物含量，但是最终疗效不但没有影响，有些方面甚至还有所改善。

背景技术

中国专利申请第CN1424101A号公开了一种治疗痛经的中药，其以四味生药川芎、酒白芍、艾叶炭和延胡索通过水煎煮法来制备。

然而，此后在包括这些生药的相关中药技术却向生药味数越来越多的方向发展，例如中国专利申请第CN1672666A和CN101181367A号公开的药物，特别是近年来的专利技术许多甚至都需要20多味生药，已经完全构成了新的方向发展，脱离了中国专利申请第CN1424101A号所述的配方。

即便对于中国专利申请第CN1424101A号所述的配方，各生药量接近，各指标化合物的协同作用机制不甚清楚。尤其是川芎，《中国药典》以阿魏酸作为指标化合物，所以川芎中阿魏酸含量高的被认为质量好，相应地价格也高，目前市售的合格川芎每克通过水煎煮法通常能获得含大于0.9mg阿魏酸的提取物，而品质较好的川芎每克甚至能提取获得1.5mg及以上的阿魏酸（参见张昕莹，等.不同提取方法对川芎和香附有效成分溶出度的比较.医药导报.32(3)：350-353），阿魏酸也溶于乙醇，通过醇提法也能通过改进而使得每克川芎提取出0.9~1.5mg的阿魏酸（参见吕维，等.星点设计-效应面法优化川芎提取工艺.药物评价研究.37(1)：53-57）。

而且，阿魏酸也被认为能组合用于镇痛，尤其是用于治疗痛经（参见中国专利申请第CN1433773A号），因此本领域有人即使继续深入研究该配方的药物，也会选用阿魏酸含量高的川芎生药或者能提取出更多阿魏酸的严格工艺方法，获得的药物中的阿魏酸含量也会相应提高。

在面对如此现有技术的整体环境下，本发明人非但没有受到当前相关中药技术发展的禁锢和阻碍，重新拾回中国专利申请第CN1424101A号公开的中药配方进行深入研究，而且十分令人意外地发现，药物中使用阿魏酸作为指标化合物，其含量并非如显而易见地所能想到的越高越好，即使阿魏酸的含量较低，疗效也基本没有受到影响，有些方面（主要是安全性）甚至还有所改善，而这样可以使用成本较低的川芎原料和/或宽松而降低成本的生产工艺来制备，节约了成本，也解决了农民种植的品质不算上乘的川芎的出路。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供对中药原料和/或工艺的基础性改进，获得阿魏酸含量较低的中药，制备成最终疗效基本不弱于、甚至某些方面优于现有技术制备的中药。另外，本发明还提供了该中药的制备方法和应用等。

具体而言，在第一方面，本发明提供了用于治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份数的生药通过水煎煮法制备而成：

川芎约667份、酒白芍约667份、艾叶（炭）约889份和延胡索约889份，

其中所述中药组合物中的阿魏酸含量降低。

在本文中，术语“生药”和“中药原料”等可以互换使用，其具备中药领域技术人员所熟知的含义。本文中的各种生药均可通过市售渠道方便地获得，如无相反说明，均采用复合中药标准（如，药典标准）的生药。

本发明的生药份数可以如CN1424101A所述的范围，尤其是如CN1424101A相应的授权文本所述的范围。优选地，在本文中，如无相反说明，术语“约”表示在其所修饰的数值附近所构成的数值范围，如为+3%，优选为+1%，最优选就是所修饰的数值本身，这对于中医药这一非高精度依赖性的技术领域的技术人员来说是能够理解的，并且能够通过简单的计算而获得数值范围。例如，“约667”可以是647~687，优选为660~674；“约889”可以是862~916，优选为880~898。