[发明专利]浓缩抗体的方法及其治疗性产品有效
| 申请号： | 201510468312.X | 申请日： | 2005-09-08 |
| 公开（公告）号： | CN104961797B | 公开（公告）日： | 2020-12-25 |
| 发明（设计）人： | 查尔斯·M·温特 | 申请（专利权）人： | 健泰科生物技术公司;诺瓦蒂斯公司 |
| 主分类号： | C07K1/34 | 分类号： | C07K1/34 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 岑晓东 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 浓缩 抗体 方法 及其 治疗 产品 | ||
1.制备高度浓缩的抗体组合物的方法，包括：
(a)对经过纯化的第一抗体制品进行第一超滤，以提供第二抗体制品；
(b)对第二抗体制品进行渗滤，以提供经渗滤的中间抗体制品；及
(c)对经渗滤的中间抗体制品进行第二超滤，以提供第三抗体制品，其中该第三抗体制品基本上不含聚集物且其中所述第三抗体制品的抗体浓度为150到200克每升；
其中所述第一超滤，第二超滤和渗滤是在35℃到50℃条件下完成，
其中所述抗体是抗IgE抗体rhuMab E25且所述渗滤的 缓冲液包含50mM组氨酸，pH为6.0。
2.权利要求1的方法，其中所述第一超滤，渗滤和第二超滤中的一项或多项在45℃±5℃条件下完成。
3.权利要求2的方法，其中所述第一超滤，渗滤和第二超滤中的一项或多项在45℃条件下完成。
4.权利要求2的方法，其中所述第一超滤，渗滤和第二超滤在40℃到50℃的温度进行。
5.权利要求2的方法，其中所述渗滤和第二超滤在40℃的温度进行。
6.权利要求1-5任一项的方法，其中所述第一抗体制品的抗体浓度为0.1到10克每升。
7.权利要求6的方法，其中所述第一抗体制品的抗体浓度为1到5克每升。
8.权利要求1-7任一项的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为10到50克每升。
9.权利要求8的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为20到50克每升。
10.权利要求9的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为20到40克每升。
11.权利要求1-10任一项的方法，其中所述第三抗体制品的抗体浓度为170到200克每升。
12.权利要求1-7任一项的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为25到35克每升且所述第三抗体制品的抗体浓度为170到200克每升。
13.权利要求1-7任一项的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为30克每升且所述第三抗体制品的抗体浓度为170克到200克每升。
14.权利要求1-7任一项的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为20到40克每升且所述第三抗体制品的抗体浓度为170到200克每升。
15.权利要求1-10任一项的方法，其中所述中间抗体制品的抗体浓度为25到35克每升且所述第三抗体制品的抗体浓度为170到200克每升。
16.权利要求1-15任一项的方法，其中所述方法经过1到10小时完成。
17.权利要求16的方法，其中所述方法经过2到5小时完成。
18.权利要求17的方法，其中所述方法经过3小时完成。
19.权利要求1-18任一项的方法，其中所述第一超滤和第二超滤使用标称孔径为5到50千道尔顿的超滤膜完成。
20.权利要求19的方法，其中所述第一超滤和第二超滤使用标称孔径为10到30千道尔顿的超滤膜完成。
21.权利要求1-20任一项的方法，其中所述第一抗体制品含有表观分子量为100到200千道尔顿的抗体。
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