[发明专利]一种治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物

权利要求书

1.一种治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物，其特征在于，所述组合物的组成为：舒巴坦钠1重量份，磷酸二氢钠0.005-0.015重量份；所述的舒巴坦钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：舒巴坦钠1重量份，磷酸二氢钠0.01重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物，其特征在于：所述舒巴坦钠的晶体主粒度为40-60μm，分布宽度为25-75μm。

4.根据权利要求3所述的治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物，其特征在于：所述舒巴坦钠的晶体主粒度为45-55μm，分布宽度为30-70μm。

5.根据权利要求1或2所述的治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物，其特征在于：所述的组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取舒巴坦钠晶体和磷酸二氢钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

6.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物舒巴坦钠组合物，其特征在于，所述的舒巴坦钠的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）将舒巴坦钠粗品加入到体积为舒巴坦钠重量的5倍的水、乙腈的混合溶液中，水、乙腈的体积比为3:1，升温至30℃，搅拌至完全溶解；

（2）在频率为25KHz、输出功率为40W的声场下，边搅拌边加入体积为舒巴坦钠重量10倍的乙醇、乙酸乙酯、环己烷的混合溶液，乙醇、乙酸乙酯、环己烷的体积比为1:2:1，搅拌速度为150转/分钟，加入速度为80毫升/分钟；

（3）乙醇、乙酸乙酯、环己烷的混合溶液加完后，在频率为15KHz、输出功率为10W的声场下，以5℃/小时降温至0℃，养晶3小时，洗涤，真空干燥，得到舒巴坦钠化合物。