[发明专利]一种普鲁兰多糖空心胶囊的制作工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种普鲁兰多糖空心胶囊的制作工艺，属于药用空心胶囊制作技术领域。

背景技术

明胶空心胶囊（Empty capsule)：由药用明胶加辅料制作而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长、00号、0号、1号、2号、3号、4号和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。

普鲁兰多糖（Pullulan）是一种由出芽短梗霉发酵所产生的类似葡聚糖、黄原胶的胞外水溶性粘质多糖。该多糖是由α—1，4糖苷键连接的麦芽三糖重复单位经α—1，6糖苷键聚合而成的直链状多糖，分子量2万～200万，聚合度100～5000。（一般商品分子量在20万左右．大约由480个麦芽三糖组成)。该多糖有两个重要的特性：结构上富有弹性，溶解度比较大。普鲁兰多糖的成膜性、阻气性、可塑性、粘性均较强，并且具有易溶于水、无毒无害、无色无味等优良特性，已广泛应用于医药、食品、轻工、化工和石油等领域。2006年5月19日．国家卫生部发布了第8号公告，普鲁兰多糖为新增四种食品添加剂产品之一，可在糖果、巧克力包衣、膜片、复合调味科和果蔬汁饮料中用作被膜剂和增稠剂。

普鲁兰多糖空心胶囊：是指使用普鲁兰多糖为主要原料生产的空心胶囊，是目前主要的植物空心胶囊之一。

现有普鲁兰多糖空心胶囊生产工艺：现有的空心胶囊的生产过程，是利用模具在胶液中蘸胶、定型、干燥、切割、套合后形成的，由于模具是桶状结构，如果胶液在模具上面不能快速定型，胶液就会流淌，导致生产失败。

传统的明胶空心胶囊使用的明胶本身具有凝胶的特性。也就是说明胶胶液在40摄氏度以下的时候，明胶的分子链从无序状态相互缠绕，形成网状结构，从而形成有弹性不流动的类似果冻状称为凝胶，明胶胶囊就是利用明胶的这种特性生产。

普鲁兰多糖空心胶囊是目前国际上用量最大的植物来源的空心胶囊之一。普鲁兰多糖因为本身不具有凝胶型，所以在配置普鲁兰多糖胶液的时候，需要加入凝胶剂或者凝胶剂复配料。其生产流程如附图1。因为凝胶剂一般为高粘度胶体，严重影响了胶液的浓度，造成生产效率下降。凝胶剂种类众多，胶囊内容物种类更加庞大，胶凝剂和胶囊内容物可能发生反应，造成安全性的潜在风险。

名词解释：

1.蘸胶：是指将空心胶囊模具浸入胶液中，使胶液粘附在模具上成型的过程。

2.凝胶剂或者胶凝剂：是指一类在高温下为液体，在冷却后结冻成为不流动的类似果冻状的物质，在制药和食品行业主要包括明胶(Gelatin)、琼脂（Agar-Agar)、卡拉胶（Carrageenan）、结冷胶（GellanGum）等。

发明内容

本发明的目的是提供一种生产过程中不加凝胶剂、安全性高、干燥速度快、生产效率高的普鲁兰多糖空心胶囊的制作工艺。

本发明的工艺步骤如下：

1）选择粘度为50-180mm²/s的普鲁兰多糖，加入温度为40～80摄氏度的热水配置成按重量比浓度计20～25%的普鲁兰多糖溶液，搅拌均匀、保温、静置除去气泡；

2）将配置的普鲁兰多糖溶液放到空心胶囊生产线胶槽中，模具温度控制在零下40～0摄氏度之间进行蘸胶；

3）摄氏零下40度至0度区间内调节定型风的温度，使普鲁兰多糖溶液形成的膜不会在模具上流淌，直至形状固定；

4）干燥、切割、套合、成品入库。

步骤1中所述的保温温度不低于20摄氏度。

步骤2中不使用凝胶剂，利用胶液中水在0摄氏度以下结冻的原理定型。

步骤3利用水在0摄氏度以下可以直接升华的原理干燥。

本发明的优点如下：

本发明放弃了传统的生产工艺中必须利用凝胶剂使胶体凝胶的特性，而是利用水在0摄氏度以下结冻的特性，生产过程中不需要加入凝胶剂，定型的过程中利用水的升华作用，在0摄氏度以下定型，具有以下优点：

1、本发明在生产植物空心胶囊时消除了加入凝胶剂或凝胶剂复配可能造成的不安全因素。在胶囊装填内容物时，只要实验普鲁兰多糖和内容物之间配伍安全性，不需要实验所加入的凝胶剂和内容物的配伍安全性，增加了使用的便捷性，提高了安全性。