[发明专利]一种治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物及其应用。

背景技术

糖尿病已成为人类第五位死亡主因，并且还可能引发多种并发症。目前中国糖尿病患者超过9240万人，还有1.48亿糖尿病前期患者，已成为全球糖尿病第一大国。糖尿病分Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，其中Ⅰ型糖尿病主要发病于青少年，是由于胰岛β细胞受损，胰岛素分泌缺乏，需要外源性胰岛素补充以维持生命。

目前，对Ⅰ型糖尿病的发病机制的认识，认为T细胞介导的自身免疫损伤同时B淋巴细胞对易感人群胰岛β-细胞产生抗体。正常人体的血糖耐量控制需要由一定数目的胰岛β-细胞分泌足够的胰岛素来实现。当胰岛β-细胞存留数目已低于一定阈值，Ⅰ型糖尿病患者则出现临床症状。临床研究发现，这些初发临床表现的Ⅰ型糖尿病患者相对于正常人，这些患者体内仍有20％-30％胰岛素分泌量，这提示Ⅰ型糖尿病患者体内有潜在可扩增的胰岛β-细胞体积。Ⅰ型糖尿病患者在使用胰岛素治疗同时控制血糖后，残存β-细胞功能提升，此现象称为“蜜月期”，此时有10％-20％患者可以在停用胰岛素情况下控制血糖。然而，疾病并没有停止进展，β-细胞继续遭受破坏。Ⅰ型糖尿病患者在患病5年后，残存胰岛β-细胞功能下降至15％，同时C肽峰值下降至正常人群的5％-10％。残存胰岛素分泌对于Ⅰ型糖尿病患者非常重要，因为不仅仅可以减少外源性胰岛素用量，同时对于血糖控制相较于没有残存胰岛素分泌功能的患者为佳。美国DCCT(糖尿病控制与并发症试验)的析因分析提示对于胰岛β-细胞功能存留有助的治疗并可以减少糖尿病并发症。基于以上认识，Ⅰ型糖尿病胰岛β-细胞数目及功能的存留对于这些患者的治疗及远期并发症的防治有积极的意义。那么，任何一种可以保留残存胰岛β-细胞数目及功能、扩增胰岛β-细胞数量的治疗手段将有应用前景。

发明内容

鉴于中药在防治糖尿病方面有着独特的优势，本发明的目的在于对民间验方进行深入研究并优化，从而提供一种治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物及其应用，该药物组合物可有效抑制胰岛炎症进程，促进胰岛β-细胞修复。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：

一种治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物，由如下质量份的中药材原料制备而成：金钱草28-39份、六月雪38-50份、夏枯草15-21份、厚朴花15-21份、黄芪9-18份、地鳖虫10-16份、瓜蒌皮22-30份、石见穿22-30份。

优选地，所述治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物，由如下质量份的中药材原料制备而成：金钱草31-35份、六月雪42-45份、夏枯草17-19份、厚朴花17-19份、黄芪11-15份、地鳖虫12-14份、瓜蒌皮25-27份、石见穿25-27份。

进一步优选地，所述治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物，由如下质量份的中药材原料制备而成：金钱草33份、六月雪43份、夏枯草18份、厚朴花18份、黄芪13份、地鳖虫13份、瓜蒌皮26份、石见穿26份。

(1)取六月雪、瓜蒌皮和石见穿，用体积浓度为90％-95％的乙醇回流提取1-3次，每次1-2h，滤过，滤渣备用，所得滤液经减压浓缩，干燥，粉碎，得醇提浸膏粉；

(2)将步骤(1)所得滤渣及剩余的药材合并，加水煎煮提取1-3次，每次1-3h，滤过，所得滤液经减压浓缩，干燥，粉碎，得水提浸膏粉；

(3)将步骤(1)所得醇提浸膏粉与步骤(2)所得水提浸膏粉混匀，得中药提取物。

上述任意一种治疗Ⅰ型糖尿病的药物组合物，它被添加药剂学上可用的辅料后制成口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。

需要说明的是，本发明所采用的中药材原料来源如下：金钱草选用报春花科植物过路黄LysimachiachristinaeHance的干燥全草。六月雪选用茜草科六月雪属植物六月雪Serissaserissoides(DC.)Druce的干燥全株。夏枯草选用唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。厚朴花选用木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.的干燥花蕾。黄芪选用豆科植物膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。地鳖虫选用鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker的雌虫干燥体。瓜蒌皮选用葫芦科植物双边栝楼TrichosanthesrosthorniiHarms的干燥成熟果皮。石见穿选用唇形科鼠尾草属植物紫参SalviachinensiaBenth.的干燥全草。