[发明专利]回收导管套件

说明书

本发明提供回收导管套件，其包含促动器元件(138)和可操作地连接至促动器元件的机械径向可膨胀和可收缩的回收装置(130)。所述回收装置具有近端阻断部分(131)和远端阻断部分(132)和它们中间的中央部分。通过操作所述促动器元件，可将所述回收装置至少部分地置于第一径向坍缩构型和第二径向膨胀构型。当置于第二径向膨胀构型时，所述近端和远端阻断部分具有大于中央部分径向尺寸的径向尺寸，从而在中央部分处至少部分地限定出收集室。

本申请为申请日为2011年3月4日、申请号为201180022704.3、发明名称为“回收导管套件”的发明专利申请的分案申请。

发明领域

本发明涉及肿瘤或其他严重病症的局部器官灌注的系统和方法，其使用一或多种高剂量治疗物质，对静脉流出物进行隔离、收集、过滤并在移除高剂量治疗物质后将其返回肌体。

背景技术

有几种治疗癌性肿瘤的方法，包括手术、化疗、通过输送各种形式的能量的局部消融、辐射，等等。常常，肿瘤因为已扩散进入周围组织或远端组织(例如肝、肺或脑)不可能通过手术切除。当只有少数病灶时，用化疗、局部手术切除和局部消融对这些器官进行转移性疾病的治疗，偶尔使用辐射。通常，所述转移性疾病是扩散的而不适于手术、放射或局部消融。这使得化疗作为唯一的选择，而化疗的效果受限于药物所导致的全身性毒性，包括骨髓抑制、中性粒细胞减少症、恶心、腹泻、厌食、消瘦、恶病质、细菌或病毒的过度生长等等。

已由Glickman在美国专利号5817046、5893841、5897533、5919163 和7022097以及由Bodden在美国专利号5069662中描述了用非常高剂量的化疗剂的器官隔离灌注的系统、过程和方法，在进入全身循环前从该器官收集流出静脉血液，从所收集的血液过滤所述化疗剂，并返回无化疗剂的过滤血液至全身循环。该系统目前由Delcath，Inc(New York，NY)出售，作为用于治疗肝脏转移性疾病和原发性肿瘤目的的经皮肤肝脏灌注(PHP) 设备。其本质上是将非常高剂量的化疗剂注入肝动脉一段时间，通常从30 分钟至1小时。高剂量化疗剂灌注肝脏而比静脉内施用的传统的全身剂量更加有效。该药物被肿瘤吸收，剩余的流入肝静脉(一系列从肝脏进入下腔静脉(IVC)的静脉)。通过作为该特殊设备(PHP)部分的隔离装置收集含有毒性水平的化疗剂的血液。肝静脉血液隔离装置是在下腔静脉中应用的双气囊系统，在肝静脉的上方和下方充胀所述气囊，收集肝静脉流出物至导管中并经过移除化疗剂的过滤器泵至肌体外部，并通过另一导管返回上腔静脉。提供通过返回管腔(也称为返回管道)以在所述气囊闭塞腔静脉时允许下腔静脉中的血液从下肢和肾脏流回至心脏。

虽然目前的现有技术设备在治疗肿瘤或肝脏肿瘤中是有效的，但使用是有些麻烦的，因为所述双气囊可能阻断肾和/或肾上腺静脉，而所述气囊倾向于比所期望的占用更多的下腔静脉空间。而且，从较低的下腔静脉输送血液至心脏的通过管腔不足够大到足以容纳返回心脏的血液的体积。这经常导致患者血压的突然下降，且偶尔导致类似休克的状况。由于预期患者会需要某种程度的复苏，因此需要麻醉师到场处理这些问题。明显地，因为现有技术的这些问题，患者的风险和过程的成本极大地增加。这是严重的问题，不仅是因为对患者的风险，而且因为它可能会阻止介入医师为患者和推荐他们的内科医师进行这种治疗策略。现有技术装置和技术存在的这些问题可能妨碍这一非常有效的治疗系统被医学界充分地采用，从而剥夺成千上万的患者从治疗中受益。存在已因潜在的恶性肿瘤而受损害的患者中由这些医源性并发症(如肾和肾上腺静脉血栓症，心、脑和肾的不稳定灌注，导致心脏病发作，中风，肾脏损害等其他并发症)导致的显著问题。这些并发症是使用闭塞、改变、重定向人体内血流的早期气囊技术和方法的结果。

现有技术装置的气囊限制通过管腔的大小，因为膨胀的气囊必须占据大部分下腔静脉以有效地隔离肝静脉。这限制了可以从下腔静脉返回右心房的血液量，导致在上一段落中提到的问题。下腔静脉中膨胀的气囊(特别是尾部气囊)的占用空间是有问题的，因为在更靠尾部的肝静脉和肾/肾上腺静脉之间的距离常常是小于所述膨胀气囊的占用空间。