[发明专利]一种治疗慢性肠炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗慢性肠炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

肠炎是细菌、病毒、真菌和寄生虫等引起的小肠炎和结肠炎。临床表现主要有腹痛、腹泻、稀水便或黏液脓血便。部分病人可有发热及里急后重的感觉，故亦称感染性腹泻。肠炎按病程长短不同，分为急性和慢性两类。慢性肠炎病程一般在两个月以上，临床常见的有慢性细菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸虫病、非特异性溃疡性结肠炎和限局性肠炎等。

慢性肠炎是肠炎中的一种，包括慢性溃疡性肠炎、克隆氏病等，世界各国都有，是一种常见病和多发病，其病因至今不明。虽有多种学说：如感染因素，精神因素，酶的因素，遗传因素，免疫因素，保护物质缺乏因素等学说。流行病学调查结果显示：发达国家的发病率远远高于发展中国家，城市发病率高于农村，发达地区的发病率高于相对落后的地区。随着社会的发展发病率有上升趋势，慢性肠炎起病大多缓慢，开始腹泻、腹痛，并逐渐加重，出现血便和脓血便，同时伴有发热、乏力、消瘦等，也有急性起病，严重者有高热、多汗、进行性消瘦，暴发者可直接威胁生命，病员有体重减轻、面色苍白，还可伴发肛周炎症或背椎炎等，纤维结肠检查可见粘膜充血，水肿，溃疡和假息肉形成。病员迁延不愈，病程长者可达数10年，另有3％左右发生癌变。

中医认为本病病因主要由于饮食不节、情志失调和房事过度而致脾肝肾功能障碍。脾胃为后天之本，脾主运化水谷精微；胃主受纳，为水谷之海；肝主疏泄、肝气条达，则疏泄有利于脾胃之气的升降；肾为先天之本，命门火衰，不能温煦脾阳，而致泄泻遂成本病。目前，国内外治疗慢性肠炎的方法较多，如西药治疗法，常用药有土霉素、阿托品、黄连素、呋喃唑酮等；如中药治疗法，常用药有藿香正气水、葛根芩连汤等。

中国专利201110280200.3公开了一种治疗慢性肠炎的中药，该中药以薏苡仁、莲子、山药、大枣、芡实、生姜、金银花、当归、柴胡、黄芪、党参、肉桂、桔梗、黄连、黄柏、肉豆蔻、苍术、升麻为活性成分,按一定的重量份数组成，该中药能够有效治疗慢性肠炎，但是该中药原料比较复杂，不易获得。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗慢性肠炎的中药制剂，该中药制剂具有固肠止泻、散寒止痛、清热祛湿的功效，还能增强机体免疫功能，此外，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便等优点，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明中药制剂由以下重量份的原料制备而成：党参9-30份、黄芪3-20份、黄连1-10份、连翘6-15份、葛根9-15份、木香3-10份、荷叶3-10份、肉桂1-9份、乌药3-10份、当归6-12份、肉豆蔻6-12份、苍术3-10份和甘草1-15份。

进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成：党参9份、黄芪3份、黄连1份、连翘6份、葛根9份、木香3份、荷叶3份、肉桂1份、乌药3份、当归6份、肉豆蔻6份、苍术3份和甘草1份。

进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成：党参30份、黄芪20份、黄连10份、连翘15份、葛根15份、木香10份、荷叶10份、肉桂9份、乌药10份、当归12份、肉豆蔻12份、苍术10份和甘草15份。

优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成：党参20份、黄芪12份、黄连5份、连翘10份、葛根12份、木香6份、荷叶7份、肉桂5份、乌药6份、当归9份、肉豆蔻9份、苍术6份和甘草9份。

进一步地，所述中药制剂为口服制剂。

再进一步地，所述的口服制剂为分散片、胶囊剂、颗粒剂、散剂或片剂。

相应的，所述中药制剂的制备方法包含下述步骤：

称取党参、黄芪、黄连、连翘、葛根、木香、荷叶、肉桂、乌药、当归、肉豆蔻、苍术和甘草，加药材总重量的4-8倍的水，浸泡1-2小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-70℃下减压浓缩至相对密度1.25-1.30的浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药制剂。

党参为桔梗科多年生草本植物党参、素花党参、川党参及其同属多种植物的根。党参为中国常用的传统补益药，具有补中益气，健脾益肺之功效，还具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。

黄芪又名北芪，中药黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根；有补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌的功效，还有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。