[发明专利]一种治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏及其制备方法。

背景技术

局部风湿性疼痛综合症(rheumatic pain syndrome)是涉及骨、关节、肌肉以及有关软组织的一大组症候群。临床上常见，如胸腔出口综合征、网球肘、卡压综合征、滑囊炎、腱鞘炎、肩周炎、纤维组织炎等。据统计，美国有7500万人患有不同程度的风湿性疼痛综合症，我国总的发病率约为9％。局部风湿性疼痛综合症多数是由于创伤、运动伤、慢性劳损、局部受冷等而引起肌肉、肌腱、腱鞘、滑囊及其周围组织的急慢性损伤；少数情况是由于先天性肌肉关节结构有小的缺陷；或由于局部骨质增生牵拉或压迫周围神经而引起顽固性疼痛。本症一般无全身症状，无化验异常，X线也很少发现可靠证据，主要依靠劳损病史及细致的体格检查作出诊断。到目前为止，还没有一种特殊的，能够完全治愈此类疾病的方法，由于其难治愈，易复发，从这个意义上说，局部风湿性疼痛综合症既是常见病，多发病，又是疑难病。

从当前西医对局部风湿性疼痛综合症的常规治疗方法来看，不但长期效果不理想，而且对人体的毒副作用较大，有的还是创伤性治疗，容易引起感染。

中医认为，血脉“通则不痛，不通则痛”，局部风湿性疼痛综合症因发病部位限于局部，当以局部用药为佳。按中医理论组方的中药制剂具有“祛风止痛，活血化瘀”等多方面的治疗作用，能够将血脉融会贯通，由此解决局部缺血、缺氧、水肿及炎性渗出的压迫的状态，从而减轻或解除痛苦。按照中医理论组方的中药复方外用制剂既可克服化学药的诸多不足，又可发挥化学药无可比拟的多方面的治疗作用。

目前临床上所使用的治疗局部风湿性疼痛综合症的外用中药制剂，在某些方面均有一定的疗效，但总体上品种单一，剂型陈旧。有些药物因开发时间早，制备工艺、质量标准均比较落后，有的刺激性、过敏性等不良反应明显，病人依从性差。所有这些都直接影响了中药优势的发挥，削弱了中药在外用药市场上的竞争力。

中药凝胶膏剂是将药材提取物溶解、混合于天然或合成水溶性高分子材料基质中，摊涂在背衬材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂，经透皮吸收起到全身作用或局部作用。凝胶膏剂在上世纪70年代首先由日本研制成功，至今在欧美日等国家有大量凝胶膏剂上市，深受医生和患者好评。我国对凝胶膏剂的研制起步较晚，基础薄弱，中药产业化程度较低，上市产品极少。

发明内容

本发明的目的是克服现有传统贴膏剂的不足，提供一种治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏及其制备方法，制得的中药凝胶膏对皮肤无刺激和过敏反应，具有良好的粘附力，还具有抗炎、镇痛的作用，同时起效时间早、起效剂量低，治疗效果好，能够大规模生产。

一种治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏，包括背衬层、含药膏体层和盖衬层，其中含药膏体层由以下按重量份计的组分制成：

药物浸膏1-5份；

细料1-5份；

骨架材料20-30份；

粘着剂10-15份；

保湿剂40-50份；

填充剂3-6份；

交联剂0.2-0.5份；

交联促进剂0.3-0.6份；

药物浸膏由以下按重量份计的组分制成：生草乌2-10份、生川乌4-20份、生天南星2-10份、肉桂4-20份、土鳖虫4-20份、乌梢蛇2-10份、羌活4-20份、防风4-20份、芥子1-5份、独活4-20份、当归4-20份、曼陀罗子4-20份、生马钱子4-20份、麻黄4-20份、生巴豆1-5份、白芷4-20份、红花4-20份、桃仁4-20份；

细料由以下按重量份计的组分制成：樟脑1.5-8份、冰片1.5-8份、松节油2-20份、水杨酸甲酯5-25份、薄荷脑2-10份。

作为上述发明的进一步改进，所述骨架材料为明胶、卡波姆或玉米淀粉。

作为上述发明的进一步改进，所述粘着剂为聚丙烯酸钠或聚乙烯吡咯烷酮。

作为上述发明的进一步改进，所述保湿剂为甘油或丙二醇。

作为上述发明的进一步改进，所述填充剂为高岭土或微粉硅胶。

作为上述发明的进一步改进，所述交联剂为氯化镁或甘羟铝。

作为上述发明的进一步改进，所述交联促进剂为EDTA-2Na或柠檬酸。

作为上述发明的进一步改进，所述背衬层使用的材料为无纺布，盖衬层使用的材料为聚乙烯薄膜。

上述治疗治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，浸膏制备