[发明专利]一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法

说明书

一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具体涉及用中药复方治疗化脓性鼻窦炎。本发明以鱼腥草、败酱草等为原料，经蒸馏、煎煮、浓缩、醇沉等，制得清膏。本发明在常温下生产出产品，能降低生产能耗；生产设备简单、操作简便；生产工艺步骤创新；在生产过程中主要使用乙醇、蒸馏水等无毒物质，且使用后还能回收利用；因而生产安全、充分利用物质资源，无“三废”排放，生产成本低，是节能减排的生产方法。采用本发明方法制备出的药物制剂，可广泛应用于医药、卫生等行业中。

技术领域

本发明涉及中药制剂，具体涉及一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法。

背景技术

化脓性鼻窦炎可分急性和慢性两类，其表现症状为鼻窦粘膜充血肿胀，炎性细胞渗出、肥厚或萎缩，可有炎性息肉形成。窦壁骨质硬化增生。多见于上颌窦、其次为筛窦、额窦。蝶窦少见。慢性化脓性鼻窦炎，是鼻疾病中最常见的疾病，常为急性鼻窦炎未彻底治愈，或反复发作而形成。慢性化脓性鼻窦炎可以是某一鼻窦单发，但常为多发性。凡一侧或两侧鼻窦均患炎症者，称全鼻窦炎。治疗本病应重视变态反应性病因处理，去除感染病源；改善通气引流，维护生理功能及适当施行手术。急性化脓性鼻窦炎是鼻窦黏膜的急性化脓性炎症，重者可累及骨质。上颌因窦腔较大，窦底较低，而窦口较高，易于积脓，且居于各鼻窦之下方，易被他处炎症所感染，故上颌窦炎的发病率最高，筛窦炎次之，额窦炎又次之，蝶窦炎最少。急性化脓性鼻窦炎为一常见病，多继发于急性鼻炎。其病理改变主要是鼻窦黏膜的急性化脓性炎症，严重者累及骨质，并可引起周围组织和邻近器官的并发症。

现有治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及方法，如2015年02月25日公开的公开号为CN104367644A的“一种治疗急性化脓性鼻窦炎的内服药物及制备方法”专利，公开的方法是：将葛根、升麻、赤芍、生甘草、黄芩、蒲公英、银花、川穹、桔梗、白芷各1-3份，放入冷开水中浸泡，再放入煎药机中煎煮滤取得药物液体制剂。该方法的主要缺点是：①工艺方法太过陈旧传统，不能完全获得有效成分，充分发挥药用效果；②治疗的适应症也仅限于急性化脓性鼻窦炎，太过于局限化。再如《中医耳鼻喉科学研究杂志》2013年01月第12卷第1期的“鱼酱排毒汤治疗化脓性鼻窦炎126例”一文，公开的方法是：用鱼腥草、败酱草为君药，石膏、黄芩为臣药，佐以苍耳子、白芷、辛夷、皂刺、川穹、甘草用水煎煮过滤得液体制剂。该方法的主要缺点是：①沿用传统的煎煮工艺，需要长期大量服用才能有好的疗效。发明人在发现此缺点的基础上，创新工艺技术，获得了治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是针对现有治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法的不足之处，提供一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具有工艺步骤创新，不需要使用非常规有机溶剂和化学添加剂，制备成本低，操作简单，废弃物有效利用，无“三废”排放等特点。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，以鱼腥草、败酱草、石膏、黄芩、辛夷、川芎、白芷、皂角刺、甘草为原料，经蒸馏、煎煮、浓缩、醇沉等，制得清膏。其具体的方法步骤如下：

(1)备料

以鱼腥草、败酱草、辛夷、石膏、黄芩、川芎、白芷、皂角刺、甘草为原料，按照鱼腥草∶败酱草∶辛夷∶石膏∶黄芩∶川芎∶白芷∶皂角刺∶甘草之比为4～6∶4～6∶2～4∶4～6∶2～4∶1～3∶1～3∶2～4∶1～3的比例，准备药材备用。

(2)提取蒸馏液

第(1)步完成后，将准备备用的辛夷、鱼腥草、败酱草装入挥发油蒸发罐中，按照装入挥发油蒸发罐的药材的质量(g)∶蒸馏水的体积(mL)之比为1∶1～2的比例，在蒸发罐中加入蒸馏水，进行蒸馏2～3小时，再按照装入挥发油蒸发罐的药材的质量(g)∶蒸馏液的体积(mL)之比为1∶0.3～0.4的比例，收集蒸馏液备用。最后将药渣过滤，分别收集药渣和滤液，备用。

(3)水煎煮