[发明专利]一种用于治疗乳腺增生的中药组合物、口服剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，同时还涉及一种用于治疗乳腺增生的口服剂及其制备方法。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长；正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，形成乳腺正常结构的紊乱，以乳腺泡导管的上皮细胞和结缔组织增生为其基本病理变化，是既非炎症又非肿瘤的一类病。

乳腺增生是一种常见的妇科疾病，好发于25-39岁左右的中年妇女该病表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛；尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻；疼痛一般是胀痛，很少有刺痛感。乳腺增生的发病原因主要是由于内分泌激素失调；乳腺增生症的主要组织学变化就是乳腺本质的增生过度和复原不全，这种现象是雌、孕激素比例失衡的结果。

乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征：起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失；严重者经前经后均呈持续性疼痛；有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射；大约80％的患者有乳房疼痛的症状，多双侧，也可单侧疼痛。疼痛性质分为胀痛、刺痛、窜痛、隐痛或触痛，乳房疼痛的表现常不稳定，在月经前可加重，也常在情绪变化、劳累、天气变化时加重。乳房肿块是诊断乳腺病的主要依据，多数为多发，肿块大小不等，质地硬或硬韧，肿块不与皮肤粘连，肿块表面常不光滑，触之有颗粒感。除以上症状外，部分患者有乳头发痒，溢液及口苦肋胀、胸闷、厌食、月经紊乱等全身症状。病理性的乳腺增生症，尤其是囊性增生类型，以乳管上皮细胞增生为主要病变，乳房内出现的肿块多为弥漫性增厚，有部分患者呈局限性表现，且呈椭圆形的囊状物居多，由于存在癌变的可能，往往会给患者带来精神压抑及恐惧心理，需积极治疗。

现有的治疗乳腺增生的方法主要以西医疗法为主：如症状较明显、病变范围较广泛的病患口服5％碘化钾可缓解症状，或采用类似的药物产品进行治疗，如乳块消、乳癖消、天冬素片、平消片、囊癖灵、三苯氧胺等，毒副作用较大，治疗效果不一。此外，现有技术也有采用雄激素治疗本病，藉以抑制雌激素效应，软化结节，减轻症状；但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，副作用较大，不宜常规应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，毒副作用小，治疗效果显著。

本发明的第二个目的是提供一种用于治疗乳腺增生的口服剂。

本发明的第三个目的是提供一种用于治疗乳腺增生的口服剂的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，包括以下重量份数的组分：川芎30～3000份、丹参30～3000份、青皮25～2500份、陈皮20～2000g份、柴胡40～4000份、当归50～5000份、白芍45～4500份、甘草15～1500份、丹皮25～2500份、栀子20～2000份、蒲公英45～4500份、瓜蒌60～6000份、乳香8～800份、没药8～800份。

优选的，所述的用于治疗乳腺增生的中药组合物包括以下重量份数的组分：川芎270～330份、丹参270～330份、青皮220～280份、陈皮180～220g份、柴胡360～440份、当归450～550份、白芍400～500份、甘草130～170份、丹皮220～270份、栀子180～220份、蒲公英400～500份、瓜蒌540～660份、乳香70～90份、没药70～90份。

进一步优选的，所述的用于治疗乳腺增生的中药组合物包括以下重量份数的组分：川芎300份、丹参300份、青皮250份、陈皮200g份、柴胡400份、当归500份、白芍450份、甘草150份、丹皮250份、栀子200份、蒲公英450份、瓜蒌600份、乳香80份、没药80份。

本发明的用于治疗乳腺增生的中药组合物中，各组分中药的药性及药效如下：