[发明专利]一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其制备方法

说明书

一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其制备方法，属于兽药制剂技术领域。每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素30g～100g、甲基纤维素10～20g、聚乙二醇100～200g、磷酸二氢钾8.34～16.68g、磷酸氢二钾0.87～1.74g、注射用水余量。该长效注射液具有长效缓释作用，半衰期为12小时，提高了盐酸林可的疗效和大大降低药物的毒副作用以及用药成本。

技术领域

本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其制备方法。

背景技术

近年来，随着畜牧业的规模化、集约化发展，养殖密度的增加，多种疾病尤其是畜禽呼吸系统类疾病日渐增多，而临床上频繁使用抗菌药，病菌极易产生耐药性，这都大大增加的畜禽的养殖成本，探索一种长效的治疗呼吸道疾病药物是解决畜牧业生产中减少药物残留、降低饲养成本、提高经济效益的重要途径之一。

林可霉素是林可胺类抗生素，属广谱类抗生素，通过作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，主要抗革兰氏阳性菌，对肺炎球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、猪丹毒丝菌、流感嗜血杆菌、猪支原体肺炎、鼻炎支原体及厌氧菌等多种细菌敏感，临床上主要用于治疗猪呼吸道疾病。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织，血药峰浓度高。

呼吸道疾病是我国养殖场较为困惑的难题，盐酸林可霉素注射液适合用来治疗此病。但是，猪呼吸道病是较为顽固的猪病，根据兽药典国标工艺生产的盐酸林可霉素注射液在猪体内的半衰期为6.8小时，一日一次达不到真正的最佳药效。

公开号为CN103622987A的专利公开了一种兽用长效复方盐酸林可霉素注射液及其制备方法：（1）将壳聚糖、十八碳不饱和脂肪酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂醇、饱和甘油三脂投入配料罐中加热至40-60℃，边搅拌边入聚乙烯吡咯烷酮，然后在搅拌中加入盐酸林可霉素和硫酸阿托品，继续搅拌20-30分钟，充分搅拌均匀；（2）用冰乙酸或乳酸调节pH至3.0-5.0，用注射用水补充至全量，拌匀；（3）经过滤、充氮气灌封于安瓿内，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即为成品。该工艺生产的兽用长效复方盐酸林可霉素注射液有效药峰浓度保留时间与国标林可霉素注射液延长了一倍，2日注射一次。但其仍存在以下不足：（1）为复方制剂，添加了硫酸阿托品，增加了药物的毒副作用；（2）添加6种缓释剂，添加比例32%-65%，生产成本较高。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其制备方法的技术方案，该长效注射液具有长效缓释作用，半衰期为12小时，提高了盐酸林可的疗效和大大降低药物的毒副作用以及用药成本。

所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素30g～100g、甲基纤维素10～20g、聚乙二醇100～200g、磷酸二氢钾8.34～16.68g、磷酸氢二钾0.87～1.74g、注射用水余量。

所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素40g～90g、甲基纤维素12～18g、聚乙二醇120～180g、磷酸二氢钾10～14g、磷酸氢二钾0.9-1.5g、注射用水余量。

所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素50g～80g、甲基纤维素14～16g、聚乙二醇140～160g、磷酸二氢钾11～13g、磷酸氢二钾1.0-1.4g、注射用水余量。

所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素100g、甲基纤维素20g、聚乙二醇200g、磷酸二氢钾16.68g、磷酸氢二钾1.74g、注射用水余量。

所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：