[发明专利]一种六味地黄丸的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种六味地黄丸的制备方法及应用。

背景技术

六味地黄丸记载于卫生部标准，由熟地黄120g、山茱萸60g、丹皮45g、山药60g、茯苓45g、泽泻45g作为原料药制成，加水煎煮，制成丸剂。滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。现有技术中，尚未有六味地黄丸在提取制备方面采用树脂技术的报道，而采用水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种六味地黄丸的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种六味地黄丸在制备抑制小鼠胚胎成纤维细胞NIH3T3增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种六味地黄丸的制备方法，由熟地黄120g、山茱萸60g、丹皮45g、山药60g、茯苓45g、泽泻45g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取熟地黄120g、山茱萸60g、丹皮45g、山药60g、茯苓45g、泽泻45g，加8倍量蒸馏水提取两次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩至0.4ml/g生药，加乙醇使含醇量达80％，静置8小时，抽滤，取上清液，药液过D1010型大孔吸附树脂柱，水洗至无色，用90％乙醇洗脱，收集洗脱液10BV，蒸干即得A部位；将过大孔树脂后的水洗液浓缩，药液调节pH值至2后上732型阳离子交换树脂，水洗至无色，用含3％氨水的40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干即得B部位；最后将过阳离子树脂的水洗液浓缩，调节pH值至8后上717型阴离子交换树脂，水洗至无色，浓盐酸解吸附后用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干即得C部位，最后将三部分粉末混合均匀，制丸，干燥，打光，每8丸重1.2g。

所述六味地黄丸在制备抑制小鼠胚胎成纤维细胞NIH3T3增殖药物中的应用，所述的方法由下列步骤组成：取熟地黄120g、山茱萸60g、丹皮45g、山药60g、茯苓45g、泽泻45g，加8倍量蒸馏水提取两次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩至0.4ml/g生药，加乙醇使含醇量达80％，静置8小时，抽滤，取上清液，药液过D1010型大孔吸附树脂柱，水洗至无色，用90％乙醇洗脱，收集洗脱液10BV，蒸干即得A部位；将过大孔树脂后的水洗液浓缩，药液调节pH值至2后上732型阳离子交换树脂，水洗至无色，用含3％氨水的40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干即得B部位；最后将过阳离子树脂的水洗液浓缩，调节pH值至8后上717型阴离子交换树脂，水洗至无色，浓盐酸解吸附后用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干即得C部位，最后将三部分粉末混合均匀，制丸，干燥，打光，每8丸重1.2g。

现有技术中，原六味地黄丸每8丸重1.44g，一次8丸，一日3次，采用本发明制备成的六味地黄丸每8丸重1.2g，但其含有的活性成分大大增加。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取熟地黄120g、山茱萸60g、丹皮45g、山药60g、茯苓45g、泽泻45g，加8倍量蒸馏水提取两次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩至0.4ml/g生药，加乙醇使含醇量达80％，静置8小时，抽滤，取上清液，药液过D1010型大孔吸附树脂柱，水洗至无色，用90％乙醇洗脱，收集洗脱液10BV，蒸干即得A部位；将过大孔树脂后的水洗液浓缩，药液调节pH值至2后上732型阳离子交换树脂，水洗至无色，用含3％氨水的40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干即得B部位；最后将过阳离子树脂的水洗液浓缩，调节pH值至8后上717型阴离子交换树脂，水洗至无色，浓盐酸解吸附后用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干即得C部位，最后将三部分粉末混合均匀，制丸，干燥，打光，每8丸重1.2g。

实施例2：六味地黄丸抑制小鼠胚胎成纤维细胞NIH3T3增殖的实验研究资料

1实验材料

1.1实验用细胞株：小鼠胚胎成纤维细胞NIH3T3，南京同仁堂药业有限责任公司实验室细胞库，DMEM+10％FBS常规培养。