[发明专利]超微破壁粉碎技术制成的三七活性药物及保健品及其制法

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花0.5～10重量份，三七0.5～10重量份。

2.如权利要求1所述药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花0.5重量份，三七10重量份。

3.如权利要求1所述药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花10重量份，三七0.5重量份。

4.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花5重量份，三七5重量份。

5.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：三七花3重量份，三七7重量份。

6.如权利要求1～5中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，三七花为三年生三七花，三七为三年生三七主根或三年生三七剪口。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，三年生三七花为超微粉碎后或破壁后的三年生三七花，三年生三七主根为超微粉碎后或破壁后的三年生三七主根，三年生三七剪口为超微粉碎后或破壁后的三年生三七剪口。

8.如权利要求1～5中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。

9.如权利要求1～5中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的制备方法如下：

（1）冷冻干燥：

①三七冷冻干燥细粉的制备：取鲜三七，除杂，洗净，打碎匀浆，将匀浆液在-30℃～-40℃下冷冻，维持5h～10h后，进行冷冻干燥，冷冻干燥控制在-30℃～-40℃下进行，时间为30h～120h；将冷冻干燥后的三七粉碎，通过100目筛网过筛，得三七冷冻干燥细粉；

②三七花冷冻干燥细粉的制备：取鲜三七花，除杂，洗净，打碎匀浆，将匀浆液在-30℃～-40℃下冷冻，维持5h～10h后，进行冷冻干燥，冷冻干燥控制在-30℃～-40℃下进行，时间为30h～120h；将冷冻干燥后的三七花粉碎，通过100目筛网过筛，得三七花冷冻干燥细粉；

（2）超微粉碎破壁：

①三七破壁超微粉的制备：采用气流粉碎机对步骤（1）得到的三七冷冻干燥细粉进行超微粉碎，得粒径30μm以下的三七破壁超微粉；

②三七花破壁超微粉的制备：采用气流粉碎机对步骤（1）得到的三七花冷冻干燥细粉进行超微粉碎，得粒径30μm以下的三七花破壁超微粉；

（3）药物制剂的制备：将步骤（2）制备的三七破壁超微粉和三七花破壁超微粉混合，采用中药学中的常规方法制剂成型。

10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，步骤（1）中三七与三七花冷冻干燥的时间为60h～80h。

11.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，步骤（3）中将三七超微粉和三七花超微粉混合，进行全粉末压片，制成片剂。

12.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，步骤（3）中将三七超微粉和三七花超微粉混合，进行全粉末填充肠溶胶囊，制成肠溶硬胶囊剂。

13.如权利要求1～5中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法检测：采用高效液相色谱法测定：

（1）色谱条件：KromasilC₁₈色谱柱；流动相为比例为70～90：10～30乙腈-水；检测波长200～210nm；流速0.5～2.0mL·min^-1；柱温20～40℃；进样量5～20μL；理论塔板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于4000；

（2）供试品溶液制备：取本发明药物粉末，精密称定，精密加入甲醇，称定重量，放置过夜，置水浴上保持微沸，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

（3）混合对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg₁，人参皂苷Rb₁，三七皂苷R₁对照品和人参皂苷Re适量，加甲醇制成混合溶液，即得；

（4）测定：分别取对照品溶液和供试品溶液各5～20μL进样，测定。