[发明专利]一种治疗食管癌的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗食管癌的组合物及其制备方法。

背景技术

食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。

病因：食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。已提出的病因如下：1.化学病因：亚硝胺。这类化合物及其前体分布很广，可在体内、外形成，致癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中，测亚硝酸盐含量均远较低发区为高。2.生物性病因：真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食管癌标本上，均能分离出多种真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝胺及其前体的形成，更促进癌肿的发生。3.缺乏某些微量元素：钼、铁、锌、氟、硒等在粮食、蔬菜、饮水中含量偏低。4.缺乏维生素：缺乏维生素A、维生素B2、维生素C以及动物蛋白、新鲜蔬菜、水果摄入不足，是食管癌高发区的一个共同特点。5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁等因素：长期饮烈性酒、嗜好吸烟，食物过硬、过热、进食过快，引起慢性刺激、炎症、创伤或口腔不洁、龋齿等均可能与食管癌的发生有关。6.食管癌遗传易感因素。

临床表现：1.早期：症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。2.中晚期：食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经，可出现声音嘶哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。体格检查时应特别注意锁骨上有无增大淋巴结、肝有无包块和有无腹腔积液、胸腔积液等远处转移体征。

在现有治疗食管癌的药物中，授权公告号 CN 102940842 B（申请号 201210392456.8）的专利公开了一种治疗食管癌的中药制剂，其特征在于：原料药由党参3 份、白术3 份、茯苓3份、炙甘草3份、半夏3份、砂仁1.2份、木香1.2份、陈皮3 份、沙参3 份、麦冬3 份、黄药子2份、白花蛇舌草3 份、半枝莲3 份、旋覆花3 份、代赭石3 份、莪术2 份、九节茶3 份、玄参3份、浙贝母1.5 份、化橘红2 份、海藻3 份、昆布3 份、射干2 份、山豆根1.5 份、山慈菇4.5份、硇砂1.5 份、硼砂3 份和大蒜精50 份按重量比组成；上述原料药，除山慈菇、硇砂、硼砂、大蒜精外，水煎去渣取液，滤过即得，供口服，每日服3 次，早、中、晚饭前1 小时各服一次；将山慈菇、硇砂、硼砂、大蒜精混合后即成蜜浸膏，饭后1 小时服蜜浸膏12g，每日三次。授权公告号 CN 102614268 B（申请号 201210131821.X）的专利公开了一种治疗食管癌的中药，其特征在于，由重量计的：旋覆花7-10 份、当归4-7 份、黄连3-6 份制成，将旋覆花、当归、黄连粉碎，加入旋覆花、当归、黄连重量的10 倍量体积浓度为98-75% 的乙醇，室温下，时时振摇浸泡7 天，过滤，得滤液，于45℃下旋转蒸发去除乙醇，再常规方法冷冻干燥或低温负压干燥成固态，粉碎。

现有具有治疗食管癌功效的药物中，大多数都是纯药物组成，其治疗效果单一，并且是药三分毒，大多肠胃不好，而且不适宜长期的服用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗食管癌的组合物，具有治疗食管癌、温中扶阳，和胃健脾、化痰行气、滋阴生津、补中益气、降逆止呕、消痰软坚散结、解毒利咽抗肿瘤，除噎膈和增强免疫力的功效，真正做到药中有医，且本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期饮用进补也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。