[发明专利]一种尿碘测定试剂盒及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种尿检试剂盒及其应用，尤其涉及一种尿碘测定试剂盒及其应用，属于体外诊断试剂领域。

背景技术

碘是人体的必需微量元素之一，其生物学作用主要通过在甲状腺内合成的甲状腺素来体现的。人体一般通过空气、饮水和食物等途径获得碘。通常，人体摄入的碘約90％由尿排出，5～10％由粪便排出。基于此，尿碘指标测定密切关联到临床上对人体碘营养状况的评价。

尿碘的分析方法有分光光度法、气象色谱法、电化学法、离子色谱法等，但这些方法有的分析过程复杂，有的仪器设备昂贵，不适宜现场快速检测。目前，我国现行的尿碘测定标准方法是砷铈催化分光光度法，该方法具有灵敏度高、重复性好等优点，但尿样需采用过硫酸铵消化处理，耗时较长，试剂中的三氧化二砷容易对环境造成污染，对人体健康造成危害。王加义CN1811394A专利公开了一种尿液碘测定试剂盒，该专利涉及的尿液碘的测定方法具有灵敏度高和简便快速等优点。但该方法使用的吸附剂和氧化剂均较复杂，成本较高，尤其是在判读结果时，由于反应没有达到终点或处于平衡状态，颜色一直处于变化之中，致使对测定结果，特别是半定量目测结果无法准确判读，造成误判或误差。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种成本低廉、简便快速、检测结果易判断的尿碘测定试剂盒及其应用。

本发明所述的尿液碘测定试剂盒由吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、终止液、标准品和色标比色板组成；其中，所述吸附剂是硅胶、氧化铝、活性炭或分子筛，其用量为尿样重量的3～20分之一，优选4～10分之一，最优选6～8分之一；所述稀释液是由pH3.5～5.5的醋酸或柠檬酸缓冲液与质量百分比浓度为1～8％的NaCL、MgCL₂或NaBr中的一种和质量百分比浓度为0.1％～5％的硫柳汞或叠氮钠制成的溶液；其中缓冲液的pH值优选3.5～4.5；NaCL、MgCL2或NaBr的质量百分比浓度优选1％～6％，更优选4％～5.5％；硫柳汞或叠氮钠的质量百分浓度优选0.5％～4％，更优选1％～3％；所述显色剂是质量百分比浓度为3％～10％的四甲基联苯胺溶液；其中浓度优选0.5％～5％，更优选3％～4.5％；所述标准品是指由碘浓度为50～350ug/L的尿液(尿液碘)、碘酸钾、碘化钾中的一种或几种按任意质量百分比混合组成，优选是碘浓度为50～350ug/L的碘化钾尿液混合液；所述色标比色板是由碘浓度为50～350ug/L的碘化钾尿液混合液按设定的碘浓度梯度分别进行同本试剂盒所述的检测反应，然后将产生的颜色作为色标制成的对应各浓度的比色板，该比色板包括尿碘浓度分别为50ug/L、100ug/L、150ug/L、200ug/L、250ug/L、300ug/L、350ug/L的色标；

其特征在于：

所述氧化剂是质量百分比浓度为5～12％的过氧化氢、过氧乙酸、次氯酸钠或高锰酸钾溶液；

所述终止液是质量百分比浓度为1％～20％的硫酸、盐酸、柠檬酸、氟化钠、叠氮钠或碘酸钾溶液，或其任意几种按任意质量百分比组合的溶液。

上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂优选是质量百分比浓度为5～10％的过氧化氢、过氧乙酸、次氯酸钠或高锰酸钾溶液；所述终止液优选是质量百分比浓度为2％～15％的柠檬酸、氟化钠、叠氮钠或碘酸钾溶液。

上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂进一步优选是质量百分比浓度为8～10％的过氧乙酸溶液；所述终止液进一步优选是质量百分比浓度为8％～12％的柠檬酸、叠氮钠或碘酸钾溶液。

上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂再进一步优选是质量百分比浓度为8.5～9.5％的过氧乙酸溶液；所述终止液再进一步优选是质量百分比浓度为9％～11％的柠檬酸或叠氮钠溶液。

上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂最优选是质量百分比浓度为9％的过氧乙酸溶液；所述终止液最优选是质量百分比浓度为10％的叠氮钠溶液。

本发明所述的尿液碘测定试剂盒在检测尿液中碘含量的应用。

应用本发明所述试剂盒进行尿液碘测定的步骤如下：

1.半定量目测法：

a.吸附：取一定量的稀释液于吸附剂瓶中，加入1ml待测尿液，摇匀后过滤(吸附剂瓶盖带有过滤膜)，收集滤液，备用；

b.测定：取一定量的滤液于一新的玻璃管中，加入一定量的显色剂，立即混匀，再加入一定量的氧化剂，立即计时，摇匀，室温准确反应一定时间(1～3分钟)，加终止液，混匀，于1～5分钟内对照标准色标比色板，根据比色判定待测尿液的碘含量。

2.定量比色法：