[发明专利]一种基于WDR5基因用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒

说明书

本发明公开了一种基于WDR5基因用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒，包括试剂A和/或试剂B；试剂A是用于检测WDR5基因表达水平的引物对；试剂B是用于检测WDR5蛋白含量的试剂，优选抗WDR5蛋白的抗体。本发明通过对结直肠正常组织和癌组织中的WDR5基因mRNA及编码蛋白的表达水平进行检测，发现WDR5在癌组织中显著高表达。在肠癌细胞中过表达WDR5能检测到，癌细胞表现出更强的迁移能力。基于以上发现开发得到一种用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒，其对于更好的了解结直肠癌的发生发展机理，制定结直肠癌风险评估和早期检测的有效措施具有重要意义。

技术领域

本发明属于分子诊断领域，具体涉及基于与结直肠癌相关的基因WDR5而开发得到的一种用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒。

背景技术

大肠癌(CRC)是胃肠道常见的恶性肿瘤。在西方发达国家，CRC的发病率处于第2位。据国际癌症研究组织(IARC)提供的数据显示，亚洲地区，尤其是经济发达区，CRC的发生率也迅速增长。美国国家癌症数据库(US hospital-based oncology database)的研究结果表明，50岁以下成年人的CRC发病率在过去10年内增加了2.1％。美国安德森癌症研究中心(M.D.Anderson Cancer Center)的Yi Qian Nancy You等人2011年12月12日在《内科学文献》(Archives of Internal Medicine)上发表《Young-Onset Colorectal Cancer:IsIt Time to Pay Attention》称，年轻型的CRC的中位发病年龄为44岁，其中72.5％在40岁至49岁发病。

种种现实表明CRC如今已成为常见病。随着经济发展，发病率越来越高，且趋于年轻化，对人类的健康有着极大的影响。而影响结直肠癌死亡率最重要的因素是发生转移，且针对转移性结直肠癌的治疗效率很有限。

肿瘤分子标志物是肿瘤细胞在癌变过程中由于基因的表达水平的变化而增加或减少的抗原和其他生物活性物质，可用于肿瘤的诊断、分期、检测肿瘤进程，和评定药物的治疗效果；它对肿瘤的临床治疗带来了巨大的影响，尤其当它能够在临床病症出现之前被检测到，或者用于治疗效果实时监测时，具有更大的意义。同时，肿瘤分子标志物具有敏感，方便，经济、无创的特征，成为大规模筛查的重要手段。

目前已发现的结直肠癌分子标志物有CEA、CA-199等，但是尚无理想的分子标志物能够预测肠癌的转移。因此，寻找找到能够对结直肠癌特异的，具有提示作用的肿瘤标志物具有重要的意义。

WDR5基因(WD repeat domain 5，Gene ID：11091)能编码含7个WD模体的蛋白质，文献报道其编码蛋白能够参与多种细胞功能的调节，包括细胞凋亡和转录抑制等。WDR5蛋白能够促进异源三聚体的形成，对脊椎动物的生长，hox基因的激活等具有十分重要的意义。在成骨细胞、软骨细胞、骨髓基质细胞中表达并加速骨细胞分化，同时它能够参与细胞自我更新和重编程的过程。因此，它的异常表达可能引起肿瘤的发生发展，在临床上，也许能够应用WDR5的表达特征进行诊断预测。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒，该试剂盒能特异性地检测WDR5基因的表达水平有无上调，作为结直肠癌诊断的依据。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒，包括试剂A和/或试剂B；

试剂A是用于检测WDR5基因表达水平的引物对，也即用于在QRT-PCR中定量扩增WDR5特异片段的QRT-PCR引物对，所述引物对为以下引物中的任意一对：

引物对1：其序列如SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4所示；

引物对2：其序列如SEQ ID NO:7和SEQ ID NO:8所示；