[发明专利]一种防治急性放射性肺损伤的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种防治急性放射性肺损伤的中药组合物。

背景技术

胸部恶性肿瘤进行放射治疗时，最常见和最严重的并发症之一就是放射性肺损伤。随着放疗技术的发展以及先进放疗技术的应用，放射性肺损伤发生率有所下降，但仍大于15％。放射性肺损伤又称放射性肺病，本质上来讲放射性肺炎属于无菌性炎症，一旦发生往往不可逆转，放射生物学及临床实验均表明放疗剂量与肿瘤局部控制率呈正相关。放射性肺损伤不但限制着肿瘤放疗剂量的提高，而且严重影响患者的生活质量，甚至危及生命。因此，预防放射性肺损伤在胸部肿瘤放射治疗的临床实践中显得极为重。放射性肺损伤不仅仅是单一靶细胞损伤的结果，而是一个有多种细胞参与和多种细胞因子调控的复杂过程，针对急性放射性肺损伤的防治，目前临床上使用的阿米福汀等辐射防护剂可最大限度地保护正常组织，但是其具有较大的毒副作用，临床应用受到限制。而放射线属火热邪毒，易损伤肺络，灼伤肺阴，肺失宣降。申请人在“菌、毒、炎并治”的理论指导下，研制一种价格低廉、配制简单、无副作用、预防效果显著的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治急性放射性肺损伤的中药组合物。中医认为放射性肺损伤属本虚标实，阴伤、血瘀、热毒是其基本病机。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该防治急性放射性肺损伤的中药组合物由以下重量份的中药制成：多蕊蛇菰12-16g、牛毛七28-32g、玉竹28-32g、硬飘拂草15-20g、鸡肫草12-18g、五色梅花28-32g、瓮菜癀12-18g、倒扎龙8-12g、铁筷子8-12g、地血香果9-14g、甘草4-8g。

优选的：多蕊蛇菰14g、牛毛七30g、玉竹30g、硬飘拂草17g、鸡肫草15g、五色梅花30g、瓮菜癀15g、倒扎龙10g、铁筷子10g、地血香果11g、甘草6g。

配制方法：将上药按重配齐，按传统方法制成汤剂。

方中：多蕊蛇菰、牛毛七益气养阴为君；玉竹、硬飘拂草、鸡肫草增强补肺养阴作用；五色梅花、瓮菜癀清热解毒；倒扎龙、铁筷子活血化瘀；地血香果化痰；甘草调和诸药。全方共奏有补肺气、养肺阴、活血解毒之效。

临床资料

1、一般资料：选择我院接受放疗的肺癌患者35例，随机分为三组，中药组12例、激素组11例、单放组12例。各组性别、年龄、肿瘤发生部位、病理分型及吸烟史均经χ²检验，差异均无统计学意义。

2、治疗方法：放疗期间不使用化疗药物。3组均采用6MV-X线大野(纵隔+原发灶)照射，200cGy/次，5次/周；总剂量与时间：非小细胞肺癌62～72Gy，6～8周完成治疗；小细胞肺癌46～52Gy，4～5周完成治疗。中药组同时服用本发明所述的中药组合物，其成分为多蕊蛇菰14g、牛毛七30g、玉竹30g、硬飘拂草17g、鸡肫草15g、五色梅花30g、瓮菜癀15g、倒扎龙10g、铁筷子10g、地血香果11g、甘草6g，服用方法：水煎取汁300ml，分早、晚口服；1剂/d，5剂/周，至放疗结束。激素组给予地塞米松针5mg/d防治，至放疗结束。

3、观察指标：观察患者症状、体征变化；评价放疗前、放疗结束时及放疗结束6个月时，胸CT、T细胞亚群及KPS评分变化。

4、放射性肺损伤评价：放射性肺损伤诊断及分级采用放射肿瘤治疗协作组(RTOG)分级标准。放疗同时观察患者咳嗽、胸闷、气短、呼吸困难等症状；体征如肺部干湿性罗音；胸部CT：在放射野内弥漫模糊片状影、不透明毛玻璃样改变，为放射性肺损伤改变。

5、防治结果：放射性肺损伤发生情况，至放疗结束6个月，中药组、激素组、单放组放射性肺损伤发生率分别为3％、18.18％、33.33％，组间比较有统计学差异。

6、不良反应监测：中药组未发现过敏表现，肝肾功能、血糖均无明显变化；激素组血糖升高2例，真菌性食道炎1例；单放组1例因发生呼吸功能不全而转入ICU治疗。

具体实施方式

实施方式一：称取多蕊蛇菰14g、牛毛七28g、玉竹28g、硬飘拂草17g、鸡肫草12g、五色梅花28g、瓮菜癀12g、倒扎龙8g、铁筷子8g、地血香果9g、甘草4g，按传统方法水煎成汤剂。

实施方式二：多蕊蛇菰12g、牛毛七30g、玉竹308、硬飘拂草20g、鸡肫草15g、五色梅花30g、瓮菜癀15g、倒扎龙10g、铁筷子10g、地血香果11g、甘草6g，按传统方法水煎成汤剂。

实施方式三：多蕊蛇菰161g、牛毛七32g、玉竹32g、硬飘拂草15g、鸡肫草18g、五色梅花32g、瓮菜癀18g、倒扎龙12g、铁筷子12g、地血香果14g、甘草8g，按传统方法水煎成汤剂。