[发明专利]用于引导骨折内固定钢板植入的导航模板的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨折复位导航技术领域，特别是涉及一种用于引导骨折内固定钢板植入的导航模板的制备方法。

背景技术

内固定是通过骨科手术在骨折复位后用金属或生物材料维持骨折对位和稳定的技术。对于存在较大骨折块或者结构复杂部位骨折的患者，不仅需要螺钉固定，还需要通过钢板起到支撑固定的作用。现有技术中，钢板通常是根据人群的平均情况制备，钢板上螺钉的位置和方向也是预先设置的。

骨折内固定植入，是实现内固定手术效果的决定性环节，在整个手术治疗中具有举足轻重的作用。在一些复杂的骨折病例中内固定的要求更高，需要准备确定接骨板和螺钉的规格、植入位置、螺钉植入方向等因素，稍有差池可能后果都很严重。

随着计算机技术与影像学技术的发展，导航技术已经成为骨科手术的非常重要的一种应用方式，导航技术使骨折手术治疗更加精确而有效。

现有导航设备主要有基于X射线的二维导航系统、计算机导航系统和导航模板。虽然与导航系统密切相关的影像学与计算机技术在近年得到迅速发展，但是由于导航系统价格昂贵、术前准备复杂、操作难度高等缺点，在实际临床应用率并不高。

为了提高内固定的精度，导航模板成为国内外学者研究的对象，目前国内外学者对此技术的研究主要基于同样的设计原理：通过对骨面模型的拉伸，通过布尔运算减去骨面得到与骨面相反向的导板模型，然后在导板模型上再设计导航隧道。这种导航模板主要是针对螺钉的，目前还没有研究针对钢板的精确植入的导航模板。原因在于简单螺钉的植入可以通过虚拟的导航隧道直接确定螺钉的植入位置及方向，可以直接引导螺钉的植入。而直接以钢板为导航对象进行设计导航模板时，很难找到导航的依据，而且导航模板的原理靠的是与骨面的“锁-钥匙”的特点，如果再加入钢板的额外因素，会使得导航模板的设计收到更多因素的干扰，影响了导航模板的精确性，钢板的导航模板模型的设计也困难。

因此，针对现有技术不足，提供一种用于引导骨折内固定钢板植入的导航模板的制备方法以克服现有技术不足甚为必要。

发明内容

本发明的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种用于引导骨折内固定钢板植入的导航模板的制备方法，该用于引导骨折内固定钢板植入的导航模板的制备方法所制备的导航模板能够精确用于引导内固定钢板位置的准确定位，具有精度高、安全性能良好的特点。

本发明的上述目的通过以下技术措施实现：

一种用于引导骨折内固定钢板植入的导航模板的制备方法，包括如下步骤：

（1）仿真模拟

根据骨折对象进行三维重建获得骨折对象的三维重建模型，并根据三维重建模型进行骨折块复位获得虚拟复位模型；

在虚拟复位模型基础上进行虚拟锁定钉道及虚拟钢板的定位，得到虚拟钢板的植入位置、虚拟钢板上的锁定钉道位置及锁定钉道方向；

（2）导航模板模拟体的获得

（2.1）稳定元件位置确定

以圆柱体作为导航模板模拟体的稳定元件主体，利用导航模板模拟体骨折部位附近的骨性标志物确定导航模板模拟体的卡位位置，使得导航模板模拟体与骨面相匹配；

（2.2）稳定元件的获得

稳定元件位置确定后，通过布尔运算减去骨面，所得的模型就是导航模板模拟体的稳定元件；

（2.3）导航隧道的制备

根据步骤A的锁定钉道，对稳定元件通过布尔运算减去虚拟的锁定钉道形成导航隧道，得到具有导航隧道的导航模板模拟体；

（3）3D打印

将导航模板模拟体通过3D打印设备打印，得到导航模板。

上述步骤（1）中，在虚拟复位模型基础上虚拟的钢板与虚拟复位模型的骨面匹配，锁定钉道位置及锁定钉道方向能够固定住骨折块。

上述步骤（2.1）中，导航模板模拟体的卡位位置覆盖住三维重建模型的骨性标志点并覆盖住模拟钢板头部的主要锁定钉道。

上述步骤（2）具体通过医学软件Mimics进行导航模板模拟体的设计。

上述步骤（3）具体是，将步骤（2.3）的导航模板模拟体导入3D打印机，在打印精度0.3mm、模型填充度20％、打印温度230℃的参数设置下进行模型打印，得到导航模板。

上述步骤（3）具体采用的3D打印材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。