[发明专利]一种生物传感器及其制备方法和应用

权利要求书

1. 一种生物传感器，其特征在于组成包括绝缘基材层，附着在绝缘基材层上的电极系统，所述的电极系统至少包括一条工作电极和一条对电极，覆盖在电极系统上面的试剂层，所述的试剂层应至少覆盖一个工作电极，以及位于电极系统和试剂层上面的反应室，所述的反应室由空间层和覆盖层组成，且反应室具有透气孔，其中：所述的试剂层的组分含有红细胞凝集剂。

2. 根据权利要求1所述的一种生物传感器，其特征在于，所述的红细胞凝集剂为凝集素或抗红细胞抗体，凝集素包括动物来源凝集素和植物凝集素；抗红细胞抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。

3.根据权利要求1-2之一所述的一种生物传感器的制备方法，其特征在于包括：

（1）在绝缘基材层上形成电极系统，所述的电极系统至少包括一条工作电极和一条对电极，加工方法有：通过丝网印刷把特定的电极图案印刷到绝缘基材层上，然后通过加热或红外或紫外干燥；或者电极材料通过溅射的方式附着在绝缘基材层上，然后通过激光刻蚀的方式加工出特定的电极图案，

（2）试剂层通过点液、丝网印刷、喷墨打印或夹缝挤出方法加工固定到电极上，

（3）在电极系统和试剂层上贴合反应室的空间层和覆盖层，制作完成，其中：以带基材或不带基材的胶带为空间层材料，加工好后粘合在电极系统和试剂层上；或者以胶或聚合物浆料为空间层材料，通过丝网印刷在电极系统和试剂层上。

4. 一种生物传感器，其特征在于组成包括绝缘基材层，附着在绝缘基材层上的电极系统，所述的电极系统至少包括一条工作电极和一条对电极，覆盖在电极系统上面的试剂层，所述的试剂层应至少覆盖一个工作电极，粘附于试剂层上的网膜层，以及位于电极系统和网膜层上面的反应室，所述的反应室由空间层和覆盖层组成，且反应室具有透气孔，其中：所述的网膜层为红细胞凝集剂处理的网膜层。

5. 根据权利要求4所述的一种生物传感器，其特征在于，所述的红细胞凝集剂为凝集素或抗红细胞抗体，凝集素包括动物来源凝集素和植物凝集素；抗红细胞抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。

6.如权利要求4-5之一所述的一种生物传感器的制备方法，其特征在于，包括：

（1）在绝缘基材层上形成电极系统，所述的电极系统至少包括一条工作电极和一条对电极，加工方法有：通过丝网印刷把特定的电极图案印刷到绝缘基材层上，然后通过加热或红外或紫外干燥；或者电极材料通过溅射的方式附着在绝缘基材层上，然后通过激光刻蚀的方式加工出特定的电极图案，

（2）试剂层通过点液、丝网印刷、喷墨打印或夹缝挤出方法加工固定到电极上，

（3）用含红细胞凝集剂溶液处理多孔网膜，干燥后将该网膜层粘附于试剂层上，

（4）在电极系统和网膜层上贴合反应室的空间层和覆盖层，制作完成，其中：以带基材或不带基材的胶带为空间层材料，加工好后粘合在电极系统和网膜层上；或者以胶或聚合物浆料为空间层材料，通过丝网印刷在电极系统和网膜层上。

7. 一种生物传感器在血液检测中的应用，其特征在于，所述生物传感器组成包括采用固定化的生物敏感材料作识别元件，生物敏感材料含红细胞凝集剂。

8. 根据权利要求7所述的一种生物传感器在血液检测中的应用，其特征在于所述的红细胞凝集剂为凝集素或抗红细胞抗体，凝集素包括动物来源凝集素和植物凝集素；抗红细胞抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。

9. 红细胞凝集剂在一种降低红细胞比容敏感性的试剂组合物中的应用，其特征在于，所述的红细胞凝集剂为凝集素时，在试剂组合物中使用浓度区间为0.01%~5.0%；所述的红细胞凝集剂为抗红细胞抗体时，在试剂组合物中使用浓度区间为1ug/mL~10mg/mL。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的红细胞凝集剂为凝集素或抗红细胞抗体，凝集素包括动物来源凝集素和植物凝集素；抗红细胞抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。