[发明专利]一种阿莫西林缓释微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种阿莫西林缓释微丸，其特征在于：所述的阿莫西林缓释微丸由内到外是由带药丸芯、隔离包衣层和缓释包衣层组成；带药丸芯是由阿莫西林、粘合剂、助流剂和填充剂组成，其具体的重量百分比组成如下：

阿莫西林 50.0-95.0%

粘合剂   0.5-5.0%

助流剂   0.5-5.0%

填充剂   4.0-40.0%。

2.如权利要求1所述的阿莫西林缓释微丸，其特征在于：所述的粘合剂是羟丙甲基纤维素或甲基纤维素；所述的助流剂是滑石粉；所述的填充剂是微晶纤维素、糊精、淀粉、乳糖、蔗糖、PVP、乙醇、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的阿莫西林缓释微丸，其特征在于：所述的隔离包衣层是由隔离包衣材料、抗黏剂、增塑剂和溶剂组成，其具体的重量百分比组成如下：

 隔离包衣材料   5.0-10.0%

抗黏剂  1.0-10.0%

增塑剂  0.5-5.0%

溶剂    75.0-90.0%

其中，隔离包衣材料是HPMC或聚乙烯醇；抗黏剂是滑石粉；增塑剂是邻苯二甲酸二甲酯、本二甲酯、聚山梨酯；溶剂是纯化水和/或乙醇。

4.如权利要求1所述的阿莫西林缓释微丸，其特征在于：所述的缓释包衣层是由包衣剂、延迟释放基质、胃肠道粘附剂、致孔剂和增塑剂组成；其具体的重量百分比组成如下：

         包衣剂        55.0-82.7%

          延迟释放基质  15.0-30.0%

          致孔剂        1.5-6.0%

          胃肠道粘附剂  0.3-6.0%

          增塑剂        0.5-5.0%

    其中，延迟释放基质为乙基纤维素、聚丙烯聚硅氧烷；胃肠道粘附剂为卡波姆、甲基纤维素、明胶果胶中的一种或几种；增塑剂为苯二甲酸酯、聚氯乙烯、聚乙二醇、聚山梨脂中的一种或几种；致孔剂包括亲水性液状载体、电解质、糖类、表面活性剂、高分子、微晶纤维素、亲水凝胶。

5.如权利要求1所述的阿莫西林缓释微丸，其特征在于：缓释包衣层的重量是含药丸芯的10%～100%。