[发明专利]一种一体成型机织血管覆膜支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于微创介入治疗血管疾病的血管覆膜支架及其制备方法，尤其是采用镍钛合金丝与纱线的一体成型技术织造血管覆膜支架，属于生物医用纺织品制备技术领域。

背景技术

微创腔内修复术是治疗动脉瘤等动脉扩张性疾病的有效手段。腔内血管修复术是在不切开病变血管的情况下，通过微创手术在血管内植入覆膜支架，从而将病变段血管隔绝于正常循环血流之外。腔内修复术所使用的血管覆膜支架是治疗的关键所在。目前商品化的血管覆膜支架已经广泛应用于临床，并取得了较好的短期临床效果。但是，通过对患者的中远期随访中发现，部分血管覆膜支架在体内出现了血管扩张、内漏和假性动脉瘤等并发症。

作为永久性移植物，血管覆膜支架的生物耐久性应受到重视。经回收研究发现，血管覆膜支架在植入体内后，会出现不同程度的疲劳现象，导致其功能失效，影响了血管覆膜支架的使用寿命，对患者的生命造成威胁。导致覆膜支架功能失效的常见原因有，覆膜织物的磨损和破裂、缝合线缝合孔洞的增大、缝合线的磨损和断裂、金属支架的变形移位、金属支架腐蚀和断裂等结构变化。

目前以涤纶材料为织物覆膜的商品化血管覆膜支架都是通过手工缝合的方式，用缝合线将织物覆膜与金属支架缝合而成，因此存在一定的弊端。如覆膜织物与金属支架的物理机械性能存在显著差异，在脉动压力或血流冲击等复杂的机体内环境下，会导致缝合线、织物、金属支架间的相互磨损，尤其是Z型支架的尖角处，不利于长期植入；由于手工缝合，缝合过程中难免会出现缝合张力不匀、缝合均匀度差、缝合孔洞过大等情况，这些都是会造成覆膜支架在体内疲劳失效的潜在原因。

目前与本发明内容相关却有实质差别的专利有：①授权号为CN 101703812B的专利，一种聚酰胺66覆膜镍钛合金血管支架及其制备方法：该专利采用涂覆的方法，使镍钛合金支架内外两层包覆聚酰胺66膜。在制备方法上，涂覆的聚酰胺66膜缺乏均匀性，膜的力学性能也有待进一步考察。②公开号为CN1568907A的专利，一种人工血管内支架及其制备方法：该专利采用膨体聚四氟乙烯制血管膜和镍钛合金支架，通过模压的方法制成人工血管内支架。该专利未对聚四氟乙烯和镍钛合金支架间的结合力度情况作出明确说明。③授权号为CN2822554Y的专利，避免移位的无缝合线的血管覆膜支架：该实用新型专利涉及一种无缝合线的双面覆膜的血管支架，双层覆膜为聚四氟乙烯膜，管壁的孔隙率和水渗透性可能过小，影响营养物质的输送，不利于长期植入。此外，以上血管覆膜支架的织物覆膜与金属支架的结合方式都是以包覆或模压的方式，与本专利一体成型机织制备技术有实质性的差异。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种一体成型的机织血管覆膜支架及其制备方法，该支架结构稳定，无需手工缝合，具备一定的孔隙、良好的力学性能和生物相容性。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种一体成型机织血管覆膜支架，其特征在于，包括管状织物，其中，所述的管状织物的织造过程中以镍钛合金丝作为部分纬纱。

优选地，所述的管状织物由第一组织结构和第二组织结构组成，二者交替排列形成轴向横条纹组织，第一组织结构为纬二重组织，里纬为纬纱A，表纬为纬纱B；第二组织结构为平纹、斜纹和缎纹中的任意一种，纬纱采用纬纱A，第一组织结构和第二组织结构的经纱全部采用经纱J，所述的纬纱B为热处理后的镍钛合金丝。

更优选地，所述的第一组织结构和第二组织结构的经密为1000-1200根/10cm，第一组织结构的纬密为800-1000根/10cm，第二组织结构的纬密为500-600根/10cm。

更优选地，所述的第一组织结构单段长度为2.5-10mm，第一组织结构和第二组织结构的织造长度比为1∶1-1∶3。

本发明还提供了上述的一体成型机织血管覆膜支架的制备方法，其特征在于，包括：

第一步：将直径为0.05-0.3mm镍钛合金丝置于400-600℃温度下，热处理5-20min后取出水淬；

第二步：以涤纶纱线作为经纱J，以涤纶纱线作为纬纱A，以热处理后的镍钛合金丝作为纬纱B，在机织机上进行管状织物的织造；

第三步：机织机织造完成后，将制得的管状织物连同芯轴一起清洗烘干，然后将管状织物连同芯轴一起在180-200℃温度下进行热处理3-10min后得到一体成型机织血管覆膜支架。

优选地，所述的第二步中的经纱J采用的涤纶纱线为涤纶单丝、涤纶复丝和涤纶编织纱线中的任意一种，规格为20-150D。