[发明专利]一种预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体而言，涉及一种预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

放射治疗是直肠癌综合治疗的主要方法，其杀伤、抑制肿瘤细胞增殖的同时对人体正常组织也有损伤。皮肤放射性损伤是放疗患者常见的并发症，为放射线照射下皮肤微血管病变继而引起皮肤营养障碍及炎性反应的一类并发症。研究表明，皮肤长时间接受放射线照射后，皮肤微血管内皮损伤，导致微血管内广泛的微血栓形成和微循环障碍，同时血管内皮的紧密连接遭到破坏，导致血管内血液成分外渗，引起局部组织的损害，皮肤发红、发痒、色素沉着、变厚粗糙，毛孔粗黑，湿性脱皮，严重时可出现水疱，继之破溃、糜烂、疼痛等，甚至导致患者放射治疗被迫中断，导致患者不能进行规律的放疗，影响治疗效果(Barlund M,Forozan P,Kononen J,et a1.Detecting activation ribosomal protein S6 kinase by complementalry.DNA and tissue microarray analysis[J].J Natl Cancer lnst,2000,92(15)：1252.)。由此可见，放射性皮肤损伤则是治疗中不可避免的并发症，严重者可并发肛管黏膜的损伤，影响患者的生活质量，甚至被迫终止治疗。因此在放射治疗过程中放射性皮肤损伤的防治对于放射治疗的正常进行具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物及其制备方法和应用。该药物组合物不仅能够延缓放射性皮肤损伤的发生，保证放射治疗的顺利进行，提高患者皮肤对放射累积剂量的耐受性，而且能够促进放射性皮肤损伤创面愈合。

为了实现本发明的目的，发明人通过对民间验方进行深入研究并改进，最终获得了如下技术方案：

一种预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物，该药物组合物由活性成分和 辅料制成，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得：翻白叶13-20份、蒺藜12-18份、柑核12-18份、黄茄花13-20份、泽兰21-30份、白术21-30份、砂仁6-12份、红旱莲10-20份。

优选地，如上所述预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得：翻白叶15-17份、蒺藜14-16份、柑核14-16份、黄茄花15-17份、泽兰24-26份、白术24-26份、砂仁8-10份、红旱莲14-16份。

在本发明的一个最优先的实施例中，如上所述预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得：翻白叶16份、蒺藜15份、柑核15份、黄茄花16份、泽兰25份、白术25份、砂仁9份、红旱莲15份。

需要说明的是，本发明所采用的中药材原料来源如下：翻白叶蔷薇科植物长柔毛委陵菜Potentilla griffithii Hook.f.var.velutina Card.的干燥根。蒺藜选用蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。柑核选用芸香科植物茶枝柑Citrus chachiensis Hort.的干燥种子。黄茄花选用锦葵科植物长毛黄葵Abelmoschus crinitus Wall.的干燥花。泽兰选用唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel的干燥地上部分。白术选用菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。砂仁选用姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.的干燥成熟果实。红旱莲选用藤黄科植物黄海棠的Hypericum ascyron L.干燥全草。

另外，本发明的预防直肠癌放射性皮肤损伤的药物组合物的制备方法如下：

(1)取中药材原料翻白叶13-20份、蒺藜12-18份、柑核12-18份、黄茄花13-20份、泽兰21-30份、白术21-30份、砂仁6-12份和红旱莲10-20份，加水煎煮提取2-5h，煎液经浓缩后加乙醇使体积含醇量达70-78％，2-8℃冷藏12-48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，得中药干膏粉；

(2)将卡波姆充分溶胀于蒸馏水中，加入甘油和丙二醇，月桂氮卓酮研磨使润湿，加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质，水浴加热至68-73℃；