[发明专利]银杏酮酯滴丸及其制备方法

说明书

本发明公开了一种银杏酮酯滴丸，包括银杏酮酯和药用基质，两者的重量百分比为10％～18％:82％～90％；所述药用基质由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇8000按重量比3～5:1～1.3:0.4～0.7构成；还公开了该滴丸的制备方法。本发明由银杏酮酯与药用基质按照特定比例构成，并且药用基质是三种不同分子量的聚乙二醇混合而成，使得本银杏酮酯滴丸的崩解速度快，崩解时间为6～10分钟；使药效短时间内作用于人体，解除患者的病痛。

技术领域

本发明涉及一种滴丸制剂及其制备方法，尤其是银杏酮酯滴丸及其制备方法。

背景技术

滴丸剂是指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂；基质一般包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等；冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。

心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率和高致残率等特点，是人类健康的头号杀手。目前治疗该病的药物主要以银杏酮酯为主要成份，有使用滴丸剂作为治疗心脑血管疾病；但是现有银杏酮酯滴丸在胃肠内崩解时间过长，一般为15～18分钟，对于急需解决疾病所造成的痛苦，让病人忍受显得这个时间较为长。

申请人之前提出的专利申请CN200610113450.7和CN201010112227.7报道了银杏酮酯滴丸制剂，但是由其所制得的滴丸在溶出度、崩解时限、外观方面不能让人满意，始终无法解决病人的痛苦问题。因此，在滴丸制剂领域特别是银杏酮酯领域，对具有改进的溶出度、崩解时限、外观等性质的滴丸产品具有迫切且持续的需要。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提出一种新的银杏酮酯滴丸制剂，其崩解时间短，从而有效地减轻病人负担。

为了实现上述发明目的，本发明一方面提供下述银杏酮酯滴丸：其包括银杏酮酯和药用基质，两者的重量百分比为10％～18％:82％～90％；所述药用基质由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇8000按重量比3～5:1～1.3:0.4～0.7构成。

本发明另一方面提供了制备银杏酮酯滴丸的方法，该方法包括下述步骤：

⑴、按10％～18％:82％～90％的重量比取银杏酮酯和药用基质，所述药用基质由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇800按重量比3～5:1～1.3:0.4～0.7构成；

⑵、将银杏酮酯过100～150目筛；

⑶、将聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇8000混匀，加热至70～85℃，搅拌、保温2～3分钟；加入步骤⑵过筛后的银杏酮酯，搅匀；

⑷、步骤⑶混合物滴入冷凝液中成滴丸。

优选的，所述银杏酮酯和药用基质的重量百分比为13％～15％:85％～87％。

优选的，所述银杏酮酯和药用基质的重量百分比为14％:86％。

优选的，所述药用基质中聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇8000的重量比为4～5:1.2～1.3:0.6～0.7。

优选的，所述药用基质中聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇8000的重量比为4.5:1.2:0.6。

优选的，步骤⑶中银杏酮酯加入速度为12～15克/分钟。

优选的，步骤⑶搅匀后的混合物继续在60～65℃保温。

优选的，所述冷凝液为液体石蜡、甲基硅油、二甲基硅油或植物油中的一种或多种。

优选的，银杏酮酯过120～130目筛。