[发明专利]一种维C银翘片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中西药复方领域，具体涉及一种维C银翘片及其制备方法。

背景技术

维C银翘片在感冒药市场中属于领军品牌之一，在消费者、药店、医院中具有很高的品牌认可度，具有很好的群众基础。维C银翘片由金银花、连翘等13味中药添加维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏制成的中西药复方制剂。具有辛凉解表,清热解毒，用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。金银花为方中君药，其主要有效成分绿原酸具有抗菌消炎的功效。

公开号为CN102614400A的中国专利申请公开了一种中药制剂维C银翘片的制备方法，包括以下步骤：(1)取连翘、荆芥、金银花分别提取得到挥发油，合并，混匀，另取β-环糊精对挥发油混合液进行包合，得β环糊精包裹物；(2)取连翘、荆芥、金银花药渣与淡竹叶、淡豆鼓、芦根、桔梗、甘草加水煎煮；牛蒡子用乙醇提取，浓缩，干燥，即得干浸膏粉；(3)取干浸膏粉、对乙酰氨基酚和维生素C微粒混匀，制成颗粒，干燥，加入马来酸氯苯那敏和β环糊精包裹物，混匀，加入薄荷油，压制成片，包隔离层，包糖衣，即得。该维C银翘片采用了β环糊精包合技术，有效地提高了活性成分的稳定性，然而该方法得到的维C银翘片崩解性能不佳，不利于人体的吸收。

公开号为CN102451401A的中国专利申请公开了一种维C银翘的处方，包括以下步骤：(1)将连翘、防风、山银花分别提取挥发油，备用；(2)提取挥发油后的药渣与淡竹叶、淡豆鼓、白茅根、桔梗、甘草加10倍质量的水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；(3)炒牛蒡子加8倍质量的水用60％乙醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层。(4)合并上述步骤(2)和(3)的药液，在60℃下浓缩2～5小时，喷雾干燥，干膏粉与上述挥发油及薄荷油，混匀。(5)加入维生素C、对乙酰氨基酚，混匀，干燥，粉碎成细粉，并加适量大豆油和蜂蜡，研匀，即得。

发明内容

本发明提供了一种维C银翘片及其制备方法，所制得的维C银翘片具有中的活性成分稳定性高，长时间保存不易分解，而且崩解速率高，便于吸收。

一种维C银翘片的制备方法，包括如下步骤：

(1)将金银花、连翘、荆芥进行纳米粉碎、过200～300目筛，得到纳米药粉；

(2)向淡豆豉、淡竹叶、芦根、桔梗和甘草五味药材中加水进行动态提取，得到的水提取液过200目筛，备用；

(3)向牛蒡子中加入乙醇水溶液进行动态提取，提取完毕后，趁热过滤得到乙醇提取液，然后加入石蜡并使石蜡溶解于其中，再冷却至石蜡浮于液面，去除石蜡层，合并步骤(2)的提取液浓缩成稠膏(相对密度1.27～1.37，60℃)，干燥，粉碎得到干浸膏粉；

(4)将维生素C与对乙酰氨基酚溶解于纯化水后，加入抗氧剂，搅拌均匀后得到芯材；

(5)将步骤(4)的芯材、步骤(3)的干浸膏粉、步骤(1)的纳米药粉与微晶纤维素混匀，加入乙醇混合制软材，于18～20目筛制得湿颗粒，干燥，18～20目筛整粒，再加入扑尔敏、薄荷油、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压制成片，包薄膜衣，得到所述的维C银翘片。

本发明中，将得到的纳米药粉直接入药，会保留药物中一些难于被提取的辅助组分，这些组分的存在有效地改善了得到的维C银翘片的性质，并且，药效实验显示，这些组分的存在未对药效产生不利的影响。而传统方法中，挥发油都具有强的折光性，因贮藏日久或不当而增高，会逐渐氧化变质，使其比重增加，颜色变深，并失去原有的香气，形成树脂样物质，也不能随水蒸馏了，且挥发油的收率也低，所需时间较长，很难保持挥发油原有的新鲜香味，降低了作为香料的价值，也会对挥发油制剂的疗效产生一定的影响。

作为优选，所述的维C银翘片所用的药材和辅料的重量份如下：

金银花150～200份、连翘150～200份、荆芥60～100份、淡豆豉60～100份、淡竹叶60～100份、牛蒡子100～130份、芦根100～130份、桔梗100～130份、甘草60～100份、维生素C 30～60份、对乙酰氨基酚100～130份、扑尔敏1～5份、微晶纤维10～25份、薄荷油1～2份、抗氧剂1～10份、羟丙纤维素1～10份、羧甲淀粉钠1～10份、硬脂酸镁1～10份、乙醇2000～5000份。