[发明专利]一种替米考星注射用混悬剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510366424.4 申请日: 2015-06-29
公开(公告)号: CN104906039B 公开(公告)日: 2018-07-03
发明(设计)人: 吕华林;谭石勇;陆莹梅;谭武贵 申请(专利权)人: 湖南泰谷生物科技股份有限公司
主分类号: A61K9/10 分类号: A61K9/10;A61K31/706;A61K47/26;A61K47/44;A61P31/04
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 王文君
地址: 410205 湖南省长沙市高新*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 替米考星 注射用混悬剂 制备 表面活性剂 生物利用度 体积百分比 体内半衰期 毒副作用 抗氧化剂 体内吸收 药剂领域 增稠剂 注射剂 畜禽 体内 节约
【权利要求书】:

1.一种替米考星注射用混悬剂,其特征在于,以质量体积百分比计,由以下组分组成:替米考星或替米考星盐5%~30%,增稠剂0.1%~5.0%,表面活性剂0.1%~15.0%,抗氧化剂0.01%~1%,注射用脂肪乳剂;以所述注射用脂肪乳剂凑至总量至100%;

所述增稠剂为单硬酯酸铝;

所述表面活性剂为司盘、吐温、双脂肪酸乙酯基羟乙基甲基硫酸甲酯铵、三脂肪酸乙酯基羟乙基甲基硫酸甲酯铵中的一种或几种的混合物;

所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁羟基甲苯、没食子酸丙酯、叔丁基对苯二酚中的一种或几种的混合物;

所述注射用脂肪乳剂为注射用色拉油、注射用大豆油、注射用蓖麻油、注射用芝麻油中的一种或几种的混合物;

所述替米考星注射用混悬剂的制备方法,包括如下步骤:

1)将注射用脂肪乳剂灭菌;

2)取配方量10%~30%灭菌后的注射用脂肪乳剂,与替米考星或替米考星盐混匀,过胶体磨;使替米考星或替米考星盐粒度不得超过10um;

3)另取配方量30%~90%灭菌后的注射用脂肪乳剂,加入增稠剂,加热至70℃~80℃溶解,再加入表面活性剂、抗氧化剂,混匀,冷却至40~50℃;加入步骤2)得到的混合物,搅拌20~40分钟,迅速过胶体磨一至两次,灌封;

4)灭菌;即得。

2.根据权利要求1所述的替米考星注射用混悬剂,其特征在于,以质量体积百分比计,由以下组分组成:替米考星或替米考星盐10%~20%,增稠剂0.2%~1.0%,表面活性剂0.2%~1.0%,抗氧化剂0.05%~0.50%,注射用脂肪乳剂;以所述注射用脂肪乳剂凑至总量至100%。

3.根据权利要求2所述的替米考星注射用混悬剂,其特征在于,以质量体积百分比计,由以下组分组成:替米考星或替米考星盐20%,增稠剂1.0%,表面活性剂1.0%,抗氧化剂0.05%,注射用脂肪乳剂;以所述注射用脂肪乳剂凑至总量至100%。

4.根据权利要求1-3任一项所述的替米考星注射用混悬剂,其特征在于,所述替米考星盐为磷酸替米考星、酒石酸替米考星中的一种或两种的混合物。

5.根据权利要求1-3任一项所述的替米考星注射用混悬剂,其特征在于,所述表面活性剂为司盘80。

6.权利要求1-5任一项所述替米考星注射用混悬剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)将注射用脂肪乳剂灭菌;

2)取配方量10%~30%灭菌后的注射用脂肪乳剂,与替米考星或替米考星盐混匀,过胶体磨;使替米考星或替米考星盐粒度不得超过10um;

3)另取配方量30%~90%灭菌后的注射用脂肪乳剂,加入增稠剂,加热至70℃~80℃溶解,再加入表面活性剂、抗氧化剂,混匀,冷却至40~50℃;加入步骤2)得到的混合物,搅拌20~40分钟,迅速过胶体磨一至两次,灌封;

4)灭菌;即得。

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