[发明专利]用于利用可吞咽式药剂递送装置递送到肠道内腔中的治疗剂制剂

说明书

本发明涉及用于利用可吞咽式药剂递送装置递送到肠道内腔中的治疗剂制剂。具体而言，本发明的实施方式提供了用于在胃肠道内递送药剂和其他治疗剂的可吞咽式装置、制剂和方法。许多实施方式提供了用于递送治疗剂的可吞咽式装置。特定实施方式提供了诸如用于将药剂递送到肠壁中或其他胃肠道内腔中的胶囊之类的可吞咽式装置。实施方式还提供了被配置成包含在胶囊内，从胶囊推送到肠壁并在肠壁内降解以释放药剂从而产生治疗效果的各种药剂制剂。制剂可以耦合到致动器，该致动器具有第一配置，其中制剂被包含在胶囊中；以及第二配置，其中制剂被推出胶囊进入肠壁中。本发明的实施方式对于递送胃肠道内难以吸收的、耐受性差的和/或降解的药剂尤其有用。

本申请为国际申请日2010年12月23日、国际申请号 PCT/US2010/062073于2012年11月9日进入中国国家阶段、申请号 201080066694.9、发明名称“用于利用可吞咽式药剂递送装置递送到肠道内腔中的治疗剂制剂”的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求对以下美国申请的优先权利益，这些申请为：美国申请序列号61/339,941，提交于2010年3月10日(代理人案件记录号028205-000300US)，名称为“SwallowableDrug Delivery Device and Methods of Delivery”；61/284,766，提交于2009年12月24日(代理人案件记录号028205-000200US)，名称为“Swallowable Drug Delivery Device andMethods of Drug Delivery”；61/340,331，提交于2010年3 月15日(代理人案件记录号028205-000400US)，名称为“Swallowable Drug Delivery Device and Methods ofDelivery”；以及61/395,304，提交于2010年5月10日(代理人案件记录号028205-000500US)，名称为“Swallowable Drug Delivery Device and Method of Delivery”，所有这些申请为了所有目的而通过引用全文并入于此。

本申请还涉及到美国申请序列号：_____，提交于2010年12 月23日(代理人案件记录号028205-000510US)，名称为“Swallowable Drug Delivery Device and Method ofDelivery”；以及_____，提交于2010年12月23日(代理人案件记录号028205-000210US)，名称为“Swallowable Drug Delivery Device and Methods of Drug Delivery”；所有这些申请为了所有目的而通过引用全文并入于此。

技术领域

本发明的实施方式涉及可吞咽式药剂递送装置。更具体地，本发明的实施方式涉及用于将药剂递送到小肠的可吞咽式药剂递送装置。

背景技术

虽然近年来用于治疗各种疾病的新药日益发展，但是许多药剂由于它们不能口服而具有受限的应用。这归因于很多原因，包括：伴有包括胃刺激和出血在内的并发症的不良口服耐受性；药剂组合物在胃部的分解/降解；以及不良的、缓慢的或不稳定的药剂吸收。诸如静脉内递送和肌肉内递送之类常规的替代药剂递送方法具有很多缺点，包括：疼痛及来自针具的感染风险；对使用无菌技术的需求；以及对长时间在患者身上维持静脉注射管的需求和相关风险。虽然已采用了诸如可植入式药剂输送泵之类其他药剂递送途径，但是这些途径需要装置的半永久性植入，并且可能仍然具有静脉注射递送的许多限制。因此，需要改进的方法来递送药剂和其他治疗剂。

发明内容