[发明专利]医用聚丙烯复合材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种医用聚丙烯复合材料及其制备方法。

背景技术

穿刺导管是介入治疗技术中常见的一种介入器件，主要用于引导各种医疗器械或药品进入血管的病变部位，以便进行诊疗。穿刺导管包括可撕开外管和穿刺管，其中，穿刺管要求具有一定的刚性和韧性，以便能顺利地进入血管发挥作用。当穿刺导管的韧性较差时，会导致其尖端耐应力开裂性能不足，在通过导丝时会引起应力集中，容易导致开裂、甚至断裂，严重影响介入器械的使用稳定性和安全性；当穿刺导管的刚性不足时，则会导致其抗变形能力的下降，使用时穿刺能力不足，影响导管的操作实用性。

聚丙烯由于模量高、并具备良好的可加工性和生物安全性，被广泛用作医用导管的原材料之一。但是，目前利用聚丙烯作为主要原料制备的导管，很难达到刚性和韧性之间的平衡，刚性较好的往往韧性较差，韧性较好的一般刚性不足，从而影响了穿刺导管的使用效果。

发明内容

本发明提供了一种综合性能良好的医用聚丙烯复合材料及其制备方法，该医用聚丙烯复合材料能够达到刚性和韧性之间较优的平衡。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种医用聚丙烯复合材料，包括以下质量百分含量的组分：

40％～80％的均聚聚丙烯，5％～40％的共聚聚丙烯，10％～40％的显影剂，0.1％～3％的色母粒；

其中，所述均聚聚丙烯、所述共聚聚丙烯和所述色母粒均为医疗级或食品级，所述显影剂为医疗级。

在其中一个实施例中，所述均聚聚丙烯与所述共聚聚丙烯的质量百分比为4.7:4～7.7:1。

在其中一个实施例中，所述均聚聚丙烯的熔体流动速率为0.2g/10min～5g/10min。

在其中一个实施例中，所述均聚聚丙烯的弯曲模量为1500MPa～2300MPa，洛氏硬度为100～110，悬臂梁缺口冲击强度为2kJ/m²～8kJ/m²。

在其中一个实施例中，所述共聚聚丙烯的熔体流动速率为0.2g/10min～3g/10min。

在其中一个实施例中，所述共聚聚丙烯的弯曲模量为1000MPa～1400MPa，洛氏硬度为85～100，悬臂梁缺口冲击强度为10kJ/m²～30kJ/m²。

在其中一个实施例中，所述显影剂为金属和/或金属盐的颗粒，所述颗粒的平均粒径为0.1μm～20μm。

在其中一个实施例中，所述显影剂为硫酸钡、氧化铋、氯氧化铋、碱式碳酸铋和钨中的一种或多种。

一种所述的医用聚丙烯复合材料的制备方法，包括以下步骤：

称取一定量的均聚聚丙烯、共聚聚丙烯、显影剂和色母粒作为反应原料，其中，所述反应原料中各组分的质量百分含量为：均聚聚丙烯为40％～80％，共聚聚丙烯为5％～40％，显影剂为10％～40％，色母粒为0.1％～3％；

将所述称取的反应原料混合均匀；

将所述混合均匀的反应原料放入双螺杆挤出机中，经熔融挤出后造粒。

在其中一个实施例中，在熔融挤出的步骤中，所述双螺杆挤出机的工艺条件为：

一区温度为120℃～160℃，二区温度为175℃～190℃，三区温度为180℃～220℃，四区温度为180℃～220℃，五区温度为180℃～220℃，六区温度为180℃～220℃，七区温度为180℃～220℃，八区温度为180℃～220℃，九区温度为180℃～220℃，十区温度为180℃～220℃，机头温度为190℃～220℃；

所述双螺杆挤出机的转速为60转/分～600转/分。

本发明的有益效果如下：