[发明专利]一种可吸收胆道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种可吸收胆道支架，包括支架主体，该支架主体为管形的细丝网状结构，所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接，其特征在于，所述细丝网状结构的支架主体是由可吸收高分子材料管材经激光雕刻而成；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆；所述胆道支架还包括涂覆在所述支架主体表面的药物层。

2.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种所述聚合物材料的混合物，或者两种所述聚合物材料的合成单体的共聚物。

3.如权利要求1或2所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述药物层包括外消聚乳酸、聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物中的一种，以及抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物。

4.如权利要求3所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，所述抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，相邻两组所述环状支撑圈每间隔一个所述基本单元通过一个所述连接件相连接。

6.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述胆道支架的外径直径为3~10毫米，管壁厚度为0.1~0.5毫米。

7.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述环状支撑圈基本单元的宽度为2~4毫米，高度为0.2~0.5毫米，相邻两组所述环状支撑圈的网状细丝沿支架轴向的间距为0.5~1.0毫米。

8.一种如权利要求1所述的可吸收胆道支架的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体步骤如下：

（1）支架前体管的制备：选用分子量为1~80万的可生物吸收高分子材料，通过模具挤压加工成外径为3~10毫米且管壁厚度为0.1~0.5毫米的支架前体管；

（2）支架主体的雕刻：采用激光雕刻技术，将步骤（1）得到的所述支架前体管雕刻成细丝网状结构的支架主体；

（3）药物层溶液的配制：选用外消聚乳酸或聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物的四氢呋喃溶液，质量浓度控制在1%~10%；然后在该溶液中加入抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物，搅拌均匀，形成药物层溶液；

（4）药物层的涂覆：通过喷涂或浸泡方式，将步骤（3）得到的所述药物层溶液涂覆在步骤（2）得到的所述网状支架主体细丝的表面，真空干燥后再用环氧乙烷消毒，即得可吸收胆道支架；

其中，步骤（2）中所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种所述聚合物材料的混合物，或者两种所述聚合物材料的合成单体的共聚物。

10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，所述抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。