[发明专利]一种茯苓配方颗粒沸腾干燥过程在线质量控制装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药生产领域，特别是涉及一种茯苓配方颗粒沸腾干燥过程在线质量控制装置及方法。

背景技术

茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，功能主治为利水渗湿、健脾、宁心，主要用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症状。主要化学成分为三萜类化合物和茯苓多糖，另外还富含葡萄糖、蛋白质、氨基酸、有机酸、脂肪、卵磷脂、腺嘌呤、胆碱、麦角甾醇、多种酶和钾盐等。

茯苓浸膏湿法制粒后过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形。湿颗粒的干燥方法一般有箱式干燥、沸腾干燥等，其中最常用的干燥方法为沸腾干燥。沸腾干燥是中药配方颗粒生产的重要环节，《中华人民共和国药典》规定：颗粒剂的含水量不得超过6%。如干燥时间太短，则会导致干燥后的产品不合格；如干燥时间过长，则有可能造成产品中热敏性成分降解，同时造成能耗的浪费。

传统的水分检测方法是每一批次人工收集若干个样品，通过卡尔·费休水分测定法或热干燥法检测干燥后颗粒的水分含量，传统检测方法往往需要消耗较长的时间，而且只能在干燥过程结束后进行测量，难以实时反映沸腾干燥过程物料的瞬间变化趋势并及时有效的反馈。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种茯苓配方颗粒沸腾干燥过程在线质量控制装置及方法，将近红外在线检测技术应用于茯苓配方颗粒沸腾干燥过程中，为实现茯苓配方颗粒干燥过程终点的在线判断，为茯苓配方颗粒的沸腾干燥过程的终点判断和在线质量控制提供依据及有效的指导。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种茯苓配方颗粒沸腾干燥过程在线质量控制装置，所述茯苓配方颗粒沸腾干燥过程于沸腾干燥机中进行，包括鼓风干燥系统、控制系统、近红外光谱仪和光纤探头，所述光纤探头位于所述沸腾干燥机内，所述光纤探头、所述近红外光谱仪、所述控制系统和所述鼓风干燥系统依次连接。

在本发明一个较佳实施例中，所述光纤探头和所述近红外光谱仪之间采用光纤连接。

在本发明一个较佳实施例中，所述近红外光谱仪、所述控制系统和所述鼓风干燥系统之间采用电缆连接。

提供一种茯苓配方颗粒沸腾干燥过程在线质量控制方法，包括步骤为：（1）制备茯苓配方湿颗粒，控制系统通过光纤探头采集所述湿颗粒的近红外光谱；（2）将所述近红外光谱数据输入至所述近红外光谱仪中的校正模型中，计算得到所述沸腾干燥机中的湿颗粒的水分含量信息；（3）将所述水分含量信息反馈至控制系统中的质量控制程序中，当所述采集的信息显示水分含量达到目标值后，所述控制系统使所述沸腾干燥机停止干燥，进行卸料。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（1）中所述茯苓配方湿颗粒的制备是将茯苓浸膏粉与辅料和粘合剂混合进行湿法制软材，以挤压方式通过14～22目筛板制成均匀的颗粒。

在本发明一个较佳实施例中，所述方法中还包括剔除异常的近红外光谱，所述异常的近红外光谱是指测量值Xi（1≤i≤n）与均值的偏差值大于标准偏差的光谱。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（2）所述近红外光谱仪中的校正模型的得到过程为：采集干燥过程中样品的近红外光谱，使用OPUS软件进行建模，再用卡尔·费休水分测定仪测量所述样品的（采集光谱和测量水分含量的是同一样品吗）水分含量，利用测得的水分含量参数与近红外光谱图谱建立校正模型。

在本发明一个较佳实施例中，所述近红外光谱是通过近红外检测方法得到的，所述近红外检测方法采用的是傅立叶近红外分析仪，扫描范围为4000~12000cm^-1，扫描次数为32次，分辨率为8cm^-1。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（3）中所述质量控制程序为质控指标模型，是采用人工神经网络建立的。

本发明的有益效果是：本发明的茯苓配方颗粒沸腾干燥过程在线质量控制装置及方法，将近红外在线检测技术应用于茯苓配方颗粒的沸腾干燥过程中，检测时间仅需几秒，能节省检测时间，改变了沸腾干燥过程无在线检测的现状，实现了干燥过程中水分的在线检测和干燥终点的快速判断，有利于提高中药配方颗粒沸腾干燥过程的质量控制水平，充分保证产品质量的均一性和稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图，其中：