[发明专利]一种镇痛中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明提供一种镇痛中药组合物及制备方法，用于疼痛治疗，属于中药提取方法及中药制剂技术领域。

技术背景

全世界每年受疼痛困扰的患者不计其数，近年来，由于医疗水平的发展，虽然许多发达国家在疼痛治疗领域取得较大的进展，但是，在这些国家仍有40%的急性疼痛患者没有得到适当治疗。而没有得到有效治疗的慢性疼痛患者，数目就更高。不发达国家由于有限的医疗资源及对疼痛的认识不足，与发达国家相比差距更大大，因而，目前的治疗水平远远不能满足患者的需要。

目前，医疗机构对于疼痛的治疗主要采用药物控制，在临床中广泛使用的镇痛药，按其药理作用及作用机理主要有两大类：一类是神经性镇痛药，此类镇痛药主要作用于中枢神经系统，能够选择性地消除或缓解痛觉，其优点是起效迅速，镇痛效果好，能缓解骨折、烧伤等锐痛，并且镇痛时患者意识清醒，其他感觉不受影响。但是此类镇痛药多为多为阿片类药物（如盐酸吗啡）及人工合成的结构类似物（如哌替啶、镇痛新等），长期连续应用易造成成瘾，故又称为成瘾性镇痛药或麻醉性镇痛药。另外其对呼吸中枢有抑制作用，一旦用药时剂量控制不当，易引起中毒使呼吸抑制而导致死亡。因而神经性镇痛药在日常应用中受到很大限制，多属于管制药品，一般不轻易使用。另一类是具有镇痛、解热、抗炎作用的非甾体抗炎药，其主要作用于外周神经系统，对于炎症、风湿性疾病、软组织损伤引起的疼痛和各种钝痛（如头痛、牙痛等）有效，但通常存在胃、肠道损伤、肝损害、肾损害的副作用，长期使用会造成再生障碍性贫血、中性粒细胞或血小板减少以及心血管系统的不良反应，严重地损害了患者的健康。因此，找到一种不成瘾且副作用小的镇痛药物势在必行。

发明内容

本发明提供了一种镇痛中药组合物，对于治疗疼痛具有明显的医疗效果。

本发明还提供了镇痛中药组合物的制备工艺，适用于工业化生产。

本发明还公开了该镇痛中药组合物在制备镇痛药物中的应用，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂，用于治疗各种慢性疼痛。

本发明所述的一种镇痛中药组合物，其特征在于主要由以下原料按重量份数比制成的：

天香炉20-30、莳萝子15-25、石椒草10-20、地榆10-20、凤尾草5-15、灯芯草5-10。

本发明所述的一种镇痛中药组合物，其特征在于主要由以下原料按重量份数比制成的：

天香炉25、莳萝子20、石椒草15、地榆15、凤尾草10、灯芯草8。

本发明所述的一种镇痛中药组合物的制备工艺，包括以下步骤：

按比例混合称取天香炉、莳萝子、石椒草、地榆、凤尾草、灯芯草，加水煎煮提取3次，每次加入的溶剂量为总药材量的6~12（w/v）倍，提取时间为1~2小时；合并提取液，浓缩至相对密度为1.10（80℃），喷雾干燥得提取物干粉。

本发明所述的一种镇痛中药组合物，其特征在于：将提取物干粉与医学上可接受的辅料混合，按《中华人民共和国药典》2010年版中的有关要求，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。

本发明的药物制剂可制成给药途径是各种适于口服给药的剂型，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型，这些口服制剂的单位剂量一般包含100~500 mg本提取物。

制备口服制剂：将本中药镇痛组合物与一种或多种医学上可接受的载体或赋形剂按1︰4~4︰1（w/w）的比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要适当加入增溶剂、崩解剂、润滑剂、吸收促进剂、防腐剂、抗氧化剂、矫味剂、稀释剂、吸附剂、赋形剂、分散剂、着色剂等辅料，即可制成适于口服给药的片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。

其中，医学上可接受的载体或赋形剂可以是：蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明胶、脂质、滑石粉、硫酸钙、乳糖、微晶纤维素等。

本发明的方解如下：

天香炉，用于祛风化湿，止血消瘀。治咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻；吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤；莳萝子，温胃健脾，散寒止痛，杀虫消食，调气止呕，定腰、齿疼；石椒草清热解毒，活血止痛；以天香炉、石椒草、莳萝子为主药地榆具有止血凉血、清热解毒、收敛止泻及抑制多种致病微生物和肿瘤的作用；配合地榆、凤尾草、灯芯草组成复方：凤尾草清热利湿，解毒止痢，凉血止血；灯芯草用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮；所述诸药协同配伍，具有明显的协同作用。