[发明专利]一种防治化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药膏剂的制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种防治化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药膏剂的制备方法，步骤为：将原料粉碎；取粉碎的砂仁，采用水蒸气蒸馏法提取砂仁挥发油；将鲜姜榨汁，得生姜汁；将粉碎的姜半夏、桂枝、藿香、吴茱萸、旋覆花、陈皮、川芎、薄荷脑、紫苏叶、鸡内金、沙棘、砂仁挥发油和生姜汁混合均匀，加蜂蜜调成糊状，得中药膏剂。本发明组方严谨，制备简单，无刺激，价格低廉，操作简便，病人易于接受，有着广泛的临床应用前景。本发明还公开了该膏剂与格拉司琼及地塞米松联合治疗延迟性恶心呕吐的应用，其能很好的治疗顺铂引起的延迟性恶心呕吐、食欲不振，也能减轻格拉司琼及地塞米松的使用对患者引起的便秘等副作用，依从性好，为国际领先水平。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的制备方法，具体涉及一种防治化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药膏剂的制备方法。

背景技术

延迟性恶心呕吐是指在化疗24小时后发生的呕吐。通常发生于48-72小时，有时长达120小时以后。接受中、高度致呕吐风险化疗的患者，延迟性恶心呕吐发生率分别为 19%-33%和49%-75%。顺铂是目前临床应用广泛的广谱抗肿瘤药物，具有高致吐风险, 70-80％的患者会出现延迟性恶心呕吐。目前，临床上缺乏有效的抑制呕吐的药物，第1代5-HT3受体拮抗剂对延迟性恶心呕吐控制率为28%左右；第2代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼与地塞米松联合使用已被大量研究证实可降低延迟性恶心呕吐的发生率，其对延迟性恶心呕吐控制率为35%-41%，治疗相关不良反应的发生率为44%。5-HT3受体拮抗剂持续用药疗效并不理想，其便秘、腹胀等不良反应让患者难以坚持连续用药。NK-1受体拮抗剂阿瑞吡坦、福沙吡坦对预防延迟性恶心呕吐的作用已被大量临床研究证实，dos Santos等通过对17个临床试验中8740例使用NK-1受体拮抗剂的患者进行系统分析，结果显示含NK-1受体拮抗剂的方案对延迟性恶心呕吐的控制率为48%，但也相应增加了严重感染的发生率，而且用药后本身可以引起厌食、恶心呕吐，甚至虚弱、疲劳、便秘等副作用。抗精神病药物用于控制延迟性恶心呕吐的相关研究也取得一定进展，已有报道显示奥氮平、咪达唑仑、加巴喷丁、大麻隆等抗精神病药物对延迟性恶心呕吐均有一定作用，但长期使用会增加2型糖尿病患者高血糖和高血脂的风险，还有可能增加老年痴呆等相关精神病患者的死亡风险。糖皮质激素为临床常用药物，联合5-HT3受体拮抗剂和NK-1拮抗剂可明显提高化疗恶心呕吐的控制率，起增效和提高致呕吐阈值的作用，Roscoe等的研究更进一步证实在常规止呕治疗中加用地塞米松能明显增加延迟性恶心呕吐的控制率,但地塞米松常有中重度失眠、消化不良、上腹部不适、躁动、食欲增加、血糖升高、体重增加和痤疮等不良反应。

发明内容

针对现今没有很好的抑制化疗引起的延迟性恶心呕吐的药物这一不足，本发明提供了一种防治化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药膏剂的制备方法，该方法实施方便，所得中药膏剂对化疗引起的延迟性恶心呕吐、食欲不振有很好的防治效果。

中医药在我国有悠久的历史，具有整体调控和多因素调节的优势，中医对于呕吐的认识，其关键在于胃气上逆，胃失和降。化疗导致脾胃受损，痰湿内生，胃气上逆，因此本发明以健脾和胃，益气化痰，降逆止呕的原则研究治疗药物。

本发明根据大量的研究和实验，得到了能够很好的抑制化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药膏剂，具体技术方案如下：

一种防治化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药膏剂的制备方法，该中药膏剂包括以下重量份的原料药：姜半夏20-25份、桂枝15-20份、藿香10-15份、砂仁10-15份，吴茱萸8-12份，旋覆花4-10份，陈皮4-6份，川芎4-6份，生姜汁10-16份，薄荷脑1-3份，紫苏叶8-10份，鸡内金5-8份，沙棘2-4份；

制备方法包括以下步骤：

（1）取姜半夏、桂枝、藿香、砂仁、吴茱萸、旋覆花、陈皮、川芎、薄荷脑、紫苏叶、鸡内金、沙棘，分别粉碎成300～320微米的微粉，备用；

（2）将粉碎的砂仁采用水蒸气蒸馏法进行提取，得砂仁挥发油，备用；