[发明专利]一种弹性假体材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用材料领域，具体涉及一种弹性假体材料及其制备方法。

背景技术

假体是一种替代人体某个肢体、器官或组织的医疗器械。根据假体的用途，可分为体外修复体和植入性修复体，前者如假肢、假牙、玻璃眼球等；后者是全部植入人体内部，替换了器官或组织的修复体，如人工肌腱、人工心瓣膜、人工关节等。硅橡胶属线性有机硅氧烷类聚合物，因其对生理液体不发生作用，不会引起过敏反应，被认为是理想的医用高分子材料，同时还具有以下优点：(1)耐低温性能良好，一般在-55℃下仍能工作；(2)耐热性能突出，在180℃下可长期工作，稍高于200℃也能承受数周或更长时间仍有弹性，瞬时可耐300℃以上的高温；(3)透气性好，氧气透过率在合成聚合物中是最高的；(4)具有生理惰性、不会导致凝血的突出特性，因此硅橡胶在医用领域应用广泛。

现有技术中常将硅橡胶作为填充材料用于整形领域中，然而由于其弹性较差，使得填充部位不够自然。

发明内容

为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种弹性假体材料及其制备方法，制得的材料在保持加工性能和外观良好的同时，降低材料的压缩永久变形率，有利于保持材料的弹性，可广泛用于整形领域中。

本发明采用的技术方案是：一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒45-58份、增塑剂14-36份、间苯二酚甲醛环氧树脂21-29份、偶氮二异丁腈5-13份、乙二醇11-27份、乙烯基三胺6-24份、硬脂酸钙1-15份、二甲基乙酰胺3-18份。

优选的，一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒47-54份、增塑剂18-25份、间苯二酚甲醛环氧树脂23-28份、偶氮二异丁腈7-11份、乙二醇16-23份、乙烯基三胺9-21份、硬脂酸钙4-13份、二甲基乙酰胺5-17份。

更优选的，一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒49份、增塑剂21份、间苯二酚甲醛环氧树脂25份、偶氮二异丁腈9份、乙二醇18份、乙烯基三胺14份、硬脂酸钙11份、二甲基乙酰胺8份。

上述增塑剂为BBP、DOP、DEHP、DIBP中的一种。

一种弹性假体材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至70-90℃，搅拌均匀，得到混合料一；

(2)在20-40min内将增塑剂和硬脂酸钙加入步骤(1)所得混合料一中，110-140℃温度下搅拌均匀后超声5-10min，得到混合料二；

(3)将步骤(2)所得混合料二置于混炼机中混炼，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。

上述步骤(1)中搅拌速率为500-800r/min。

上述步骤(2)中搅拌速率为1200-1800r/min。

上述步骤(3)中混炼时间为3-8min，温度为200-250℃。

有益效果：本发明制得的假体材料加工性能和外观良好，压缩永久变形率在43-47％之间，通过组分之间的协同作用在保持加工性能和外观良好的同时，降低材料的压缩永久变形率，有利于保持材料的弹性，可广泛用于整形领域中。

具体实施方式

实施例1

一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒45份、BBP14份、间苯二酚甲醛环氧树脂21份、偶氮二异丁腈5份、乙二醇11份、乙烯基三胺6份、硬脂酸钙1份、二甲基乙酰胺3份。

制备方法：

(1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至70℃，以500r/min的速率搅拌均匀，得到混合料一；

(2)在20min内将BBP和硬脂酸钙加入步骤(1)所得混合料一中，110℃温度下以1200r/min的速率搅拌均匀后超声5min，得到混合料二；

(3)将步骤(2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为3min，温度为200℃，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。

实施例2

一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒58份、DOP 36份、间苯二酚甲醛环氧树脂29份、偶氮二异丁腈13份、乙二醇27份、乙烯基三胺24份、硬脂酸钙15份、二甲基乙酰胺18份。

制备方法：