[发明专利]一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

老年痴呆又称阿尔茨海默症，是慢性进行性中枢神经系统病变所导致的一种疾病，以缓慢发展记忆障碍、定向障碍、语言功能障碍等不同程度的认知功能障碍及人格异常等神经精神症状为特征。老年痴呆的发病随年龄的增长而增高，65 岁以上患病率为5-10% ，85岁以上为20-50%。随着我国人口的老龄化，老年痴呆的发病率呈不断上升趋势。目前治疗老年痴呆症的药物主要为胆碱酯酶抑制剂如盐酸多奈呱齐( 安理申Aricept)、重酒石酸卡巴拉丁( 艾斯能Exelon) 、石杉碱甲( 哈伯因Huperzine) 、加兰他敏( galantamine)等，这些药物只能改善痴呆患者的症状，而不能阻止疾病的发展，存在作用靶点单一，疗效差，作用不持久，毒副作用大等问题。因此，开发毒副作用小、疗效好的防治老年痴呆的药物具有十分重要的意义。

按照中医理论，老年痴呆属于“健忘”、“神散”、“呆滞”等证，其病机可归纳为“虚、瘀、郁、湿”，以脑髓和五脏之亏虚为本，以瘀、郁、湿为标。其病位虽在脑, 但与心肝脾肾等脏器的功能密切相关。中药具有作用靶点多、毒副作用小、标本兼治的显著特色，治疗老年性痴呆的中医药具有广阔的应用前景。因此，开发一种治疗老年性痴呆的中医药是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物由重量份的龙血竭30~40份、银杏叶20~30份、天麻5~10份、回心草5~10份组成。

本发明的第二目的是这样实现的，包括以下步骤：

A、称取配方量的银杏叶和回心草，粉碎过筛，提取得到银杏叶和回心草提取物；

B、称取配方量的龙血竭和天麻，粉碎过筛备用；

C、将A步骤提取得到的银杏叶和回心草提取物与B步骤粉碎过筛的龙血竭和天麻合并、混合均匀，超微粉碎得到目标物。

本发明的第三目的是这样实现的，是在所述的药物组合物中加入药学接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备治疗老年痴呆症药物中的应用。

本发明中，各组方药物的基源和作用如下：

龙血竭： 系百 合 科 龙血 树 属 植 物 剑 叶龙 血 树 Dracaenacochinchinensis ( Lour. ) S. C. Chen的含脂木材经提取得到的干燥树脂 。具有活血散瘀、定痛止血、敛疮生肌等功效 ,民间常用于治疗跌打损伤、瘀血作痛、妇女气血凝滞 、外伤出血等症。

银杏叶：系银杏科植物银杏(Ginkgo biloba L. )的干燥叶。秋季叶尚未黄时采收。本品味甘、苦、涩, 性平, 归心、肺经,具有敛肺、 平喘、 活血化瘀、止痛的功效, 临床常用于冠心病, 心绞痛, 高血脂症的治疗。

天麻：天麻又名赤箭、定风草、独摇兰、离母、合离草，为兰科植物天麻 (Gastrodia elata Bl． ) 的干燥块茎。《本草纲目》载： “赤箭辛，温，无毒，久服益气力，长阴肥健，轻身增年 ” 。《神农本草经》将其列为上品，认为其具有 “主杀鬼精物、蛊毒恶气”之功效。临床常用于治疗头痛、失眠等症。

回心草：回心草为真藓科大叶藓属植物暖地大叶藓 Rhodobryum giganteum(Hoo.)Par. 及大叶藓 R.roseum (Weis.) Limpr.的干燥全草。性平,味淡,微苦,具清热明目、养心安神等功效， 民间常用于治疗心脏病、神经衰弱和阳痿等症。

本发明所述的药物组合物具有补益气血、化瘀除郁、醒脑安神、改善睡眠、防治老年痴呆等作用，具有效果好，毒副作用小，制备方法简便等特点，适于临床推广应用。