[发明专利]十二指肠支架、制备方法、模具及支架置入器械和捆绑方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种十二指肠支架、制备方法及支架置入器具和支架固定方法。

背景技术

目前，提出的十二指肠支架基本上由两部分构成，起定位作用的金属构件和起隔离作用（隔离食糜与消化液）的套管。本发明提出的十二指肠支架如图1所示，也是由固定件和套管构成。与现有提出的用金属圆环或椭圆形的金属圈定位作用相比，本发明设计了酒杯形金属网状支架作为定位构件，见图4，它不仅能可靠的定位，还具有密封作用，而且对幽门的收缩功能基本上无影响。杯身和杯底的夹持作用，实现了可靠的定位作用；杯底边缘向杯身翘起外缘45和其上的高分子材料裙边3的设计，使它与胃的幽门前区贴合严密，以防食糜漏入十二指肠支架的套管外；酒杯杯柄的设计，使之处于胃的幽门处；而杯柄恰当的螺旋线导程的选取，调整了杯柄的径向支撑力，从而对幽门的收缩功能的影响减至最小。十二指肠支架有一个较长的高分子材料的套管，要把又长又软的套管置入人体消化道，大大的增加了整个支架置入操作的难度和置入器械的复杂性。本发明设计出单线或双线两端捆绑输送法、单线或双线轴向套叠捆绑输送法和单线或双线轴向折叠捆绑输送法，不但置入器械简单，而且操作容易。因而，不论是十二指肠支架还是相应的置入器械，本发明的特点是简单、可靠和实用。

发明内容

本发明提供一种具有定位和固紧功能的十二指肠支架、制备方法、模具及支架置入器械和捆绑方法，能够有效阻断小肠对食物的消化吸收，并从源头上减少糖份的吸收。

本发明采用如下技术方案：

本发明所述的一种十二指肠支架，包括酒杯形金属网状支架，在酒杯形金属网状支架上连接有高分子材料套管。

本发明所述的一种十二指肠支架的制备方法，包括以下步骤：

步骤1制备圆形金属网管

步骤1.1，取一根金属丝，将金属丝绕制成第一段螺旋线且所述第一段螺旋线的轴向长度与酒杯形网状支架的杯底圆盘径向尺寸相对应，加大导程并继续绕制出第二段螺旋线，第二段螺旋线的轴向长度与酒杯形网状支架的杯柄高度相对应，减小导程并继续绕制第三段螺旋线，第三段螺旋线的长度与酒杯形网状支架的杯身高度相对应，

步骤1.2在步骤1.1所述第三段螺旋线的末端折弯金属丝，并将金属丝朝向起始端继续绕制第四段螺旋线且所述第四段螺旋线的长度与酒杯形网状支架的杯身高度相对应，所述第四段螺旋线与所述第三段螺旋线交叉形成杯身交叉点，构成任意相邻两个杯身交叉点中的一个杯身交叉点的第四段螺旋线从所述第三段螺旋线下方穿过，构成任意相邻两个杯身交叉点中的另一个杯身交叉点的第四段螺旋线从所述第三段螺旋线上方穿过压过；

加大导程并接着绕制第五段螺旋线，第五段螺旋线的轴向长度与酒杯形网状支架的杯柄高度相对应，所述第五段螺旋线与所述第二段螺旋线交叉形成杯柄交叉点，构成任意相邻两个杯柄交叉点中的一个杯柄交叉点的第五段螺旋线从所述第二段螺旋线下方穿过，构成任意相邻两个杯柄交叉点中的另一个杯柄交叉点的第五段螺旋线从所述第二段螺旋线上方穿过压过；

减小导程并接着绕制第六段螺旋线，第六段螺旋线的轴向长度与酒杯形网状支架的杯底圆盘的径向尺寸相对应，所述第六段螺旋线与所述第一段螺旋线交叉形成杯底交叉点，构成任意相邻两个杯底交叉点中的一个杯底交叉点的第六段螺旋线从所述第一段螺旋线下方穿过，构成任意相邻两个杯底交叉点中的另一个杯底交叉点的第六段螺旋线从所述第一段螺旋线上方穿过压过；

步骤1.3在步骤1.2所述第六段螺旋线的末端折弯金属丝，并重复步骤1.1和步骤1.2直至形成圆形金属网管；

步骤2对圆形金属网管进行定形处理

将圆形金属网管套在酒杯形状的定形模具上，使之具有设计的酒杯形状和尺寸，再将酒杯形金属网管连同酒杯形状的定形模具一起置于420~510℃温度环境中20~50分钟，然后水冷，卸下定形模具，得到酒杯形网状支架；

步骤3在酒杯形网状支架上连接套管，得到十二指肠支架。