[发明专利]一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂。

背景技术

非痴呆型血管性认知功能障碍(vascular cognitive impairment no dementia，VCIND)是血管因素导致的极早期、极轻度的认知功能损害，其认知功能损害的程度还未达到痴呆的标准，介于正常和痴呆之间，起病较为隐匿，随着时间的推移和病情的发展，大多数VCIND逐渐发展成为以血管源性为主的老年期痴呆。多年来的研究和实践证明对已经发展为痴呆的患者，中、西医治疗虽有一定的疗效，但并不能控制或逆转其逐渐加重的自然病程，然而在认知功能损害的早期，即VCIND甚至认知功能损害发生之前，进行综合性干预、治疗能够延缓甚至逆转痴呆的进展。因此，VCIND患者的早期识别和综合干预，对阻止其进展，提高患者生活质量具有重大意义。目前对VCIND的治疗，尚无明确的特效药物，临床上多使用一些胆碱酯酶抑制剂(CHEI)、脑细胞代谢激活剂、神经细胞保护剂等来改善认知功能，延缓病情，延长生命，但存在着疗效不确切，价格昂贵及副作用大等缺点。几年来，申请人在临床上利用中药治疗此病，取得了较好的疗效，而且副作用上小，治疗成本低。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂。中医古文献中尚无非痴呆型血管性认知功能障碍之病名，根据其临床表现，其应该属于中医“痴呆”、“健忘”等病的范畴。本病多属本虚标实，虚实夹杂之证。多由年迈体虚、七情内伤、久病耗损等导致气血不足，肾精亏耗，脑髓失养，或气滞、痰阻、血瘀于脑而成。肾虚髓减，气血不足是造成认知功能障碍的基础，瘀血阻络、痰浊阻窍是造成认知功能障碍的关键病理机制，虚实之间可相互为因，相互影响。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂由以下重量份的中药制成：香石藤果6-9份、大夜关门根10-20份、断节参20-40份、午香草8-10份、东风菜根10-15份、珊瑚草8-12份、化香树果10-14份、大鹅儿肠6-10份、虎尾轮根8-12份。

优选的，香石藤果7份、大夜关门根15份、断节参30份、午香草9份、东风菜根12份、珊瑚草10份、化香树果12份、大鹅儿肠8份、虎尾轮根10份。

制备方法 水煎制成汤剂。

方中：香石藤果益精固肾；大夜关门根补肾气、止咳、止血；断节参补肾壮腰、强筋骨；午香草行气止痛、健胃消炎；东风菜根行气止痛、活血祛风；珊瑚草调和气血、止痛；化香树果顺气止痛、化痰、杀虫、祛风、消肿；大鹅儿肠理气化湿、消积、活血止血；虎尾轮根理气、化痰、益肾。

临床资料

1、一般资料 本研究60例病例均来自2013年1月-2013年12月我院门诊及住院患者。将符合纳入标准的60例患者按就计算机分发器随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组男性17例，女性13例，年龄为55-75岁，平均年龄为(64.28±8.09)岁，平均受教育程度(6.36±2.78)年；对照组男性19例，女性11例，年龄为54-76岁，平均年龄为(64.42±7.96)岁，平均受教育程度(6.31±2.74)年。经统计学处理，两组性别、年龄、病程均无显著性差异(P＞0.05)。研究期间共脱落9例病人，其中治疗组脱落5人，对照组脱落4人。脱落原因主要为住院病人突然要求出院而中断治疗，或者门诊病人电话联系不愿接受治疗后检查等。最终完成整个临床研究的为对照组26人，治疗组25人，2组患者在性别、年龄、受教育程度、治疗前Hachinski评分、MoCA评分、P300波幅、潜伏期、ADL评分、SDSVD评分等方面比较差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准 参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则(试行)》中关于老年期痴呆的中医证候诊断标准中的肾虚髓减证，结合临床经验制定。主症：智能减退，腰膝痠软，倦怠思卧。次症：表情呆板，思维迟钝，善惊易恐，脑转耳鸣，步履沉重，行走艰难，面色无华，小便失禁，大便自遗，舌瘦色淡，苔薄白，脉沉细弱。判定：主症具备2项(智能减退必备)，次症至少具备2项以上者即可确诊。

3、治疗及护理方法 对照组：予尼莫地平片(北京拜耳公司生产，批号：国药准字H20003010)，30mg/片，每天3次，每次1片。治疗组服用本发明所述中药制剂，称取香石藤果7g、大夜关门根15g、断节参30g、午香草9g、东风菜根12g、珊瑚草10g、化香树果12g、大鹅儿肠8g、虎尾轮根10g。水煎制成汤剂，4周为1个疗程，共治疗6个疗程。