[发明专利]用于配制大直径合成膜囊泡的方法有效

专利信息
申请号: 201510296791.1 申请日: 2011-04-08
公开(公告)号: CN104959052B 公开(公告)日: 2018-07-13
发明(设计)人: 埃内斯特·乔治·舒特;罗纳德·沃伦·麦圭尔;彼得·安德鲁·沃尔特斯;凯瑟琳·D·A·洛斯 申请(专利权)人: 帕西拉制药有限公司
主分类号: B01F5/10 分类号: B01F5/10;B01F7/00;B01F3/08
代理公司: 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 代理人: 沈敬亭;徐丽华
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 合成膜囊 药物配制品 配制品 治疗性 制备 配制 多囊泡脂质体 药物科学领域 使用设备 治疗 涵盖 生产
【权利要求书】:

1.一种连续流乳化系统,包括:

高剪切混合器,由转子和定子组成;

再循环回路,由包括第一末端和第二末端的再循环管线和包括第一末端和第二末端的出口管线组成;

热交换器;

喷嘴供应管线;

连续相入口管线;以及

不连续相入口管线;

其中通过所述再循环管线将所述热交换器和所述高剪切混合器一起连接在所述再循环回路中,其中所述再循环管线的第一末端连接到所述高剪切混合器的入口,所述再循环管线的第二末端直接地连接到所述热交换器,所述出口管线的第一末端直接地连接到所述高剪切混合器的出口并且所述出口管线的第二末端直接地连接到所述热交换器;

进一步地其中将所述喷嘴供应管线和所述连续相入口管线连接到所述再循环回路上;

进一步地其中所述不连续相入口管线的末端位于离开所述转子的小于转子直径的1/3内以及所述转子的旋转轴线的小于转子直径的1/3内,并且与所述转子和所述再循环管线的末端流体连通;并且

进一步地其中所述连续相入口管线连接到所述再循环管线并且所述喷嘴供应管线连接到所述出口管线。

2.根据权利要求1所述的乳化系统,其中将所述连续相入口管线连接到所述高剪切混合器上游以及所述热交换器下游的所述再循环管线上,并且将所述喷嘴供应管线连接到所述高剪切混合器下游和所述热交换器上游的所述出口管线上。

3.根据权利要求1所述的乳化系统,进一步包括乳状液,所述乳状液平均至少5次或更多次地通过所述再循环管线再循环返回至所述高剪切混合器。

4.根据权利要求1所述的乳化系统,进一步包括在所述高剪切混合器中产生的乳状液液滴,所述乳状液液滴具有小于10μm的平均直径。

5.一种使用权利要求1所述的乳化系统用于制造乳状液的方法,包括:将不连续有机相通过不连续相入口管线供应至所述乳化系统中,并且将连续水相通过所述连续相入口管线供应至所述乳化系统中。

6.一种使用权利要求1所述的乳化系统用于制造乳状液的方法,包括:将不连续水相通过不连续相入口管线供应至所述乳化系统中,并且将连续有机相通过所述连续相入口管线供应至所述乳化系统中。

7.根据权利要求6所述的方法,其中所述连续有机相由有机溶剂和中性脂组成。

8.根据权利要求7所述的方法,其中所述有机溶剂是二氯甲烷或氯仿。

9.根据权利要求6所述的方法,其中所述不连续水相由酸和治疗剂组成。

10.根据权利要求9所述的方法,其中所述酸是磷酸。

11.根据权利要求9所述的方法,其中所述治疗剂是布比卡因。

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